POSTE : Spécialiste Validation des Systèmes Informatisés - Industrie Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recrutons un(e) ingénieur(e) spécialisé(e) dans la Validation de Systèmes Informatisés ! Rattaché au département CSV d'une industrie pharmaceutique, vous avez la charge de superviser la migration et montée de version de systèmes informatisés sur des équipements de production / laboratoire. Vos missions incluent : - Mettre à jour le cahier des charges (URS) en intégrant les critères fonctionnels, techniques et réglementaires. - Identifier et formaliser les exigences spécifiques liées à la migration/montée de version des systèmes informatisés. - Réaliser des analyses de risques détaillées (FMEA, AMDEC) pour identifier les points critiques. - Écrire les fiches de tests (protocoles de validation tels que QI, QO, QP) en conformité avec les normes (GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11). - Réaliser les tests fonctionnels chez les fournisseurs et dérouler les tests de qualification sur site. - Identifier, analyser et documenter les non-conformités, puis proposer et mettre en oeuvre les actions correctives (CAPA). - Rédiger les plans de validation et garantir leur conformité aux normes qualité et réglementaires. - Assurer la traçabilité et l'exhaustivité des documentations liées aux projets. - Participer à l'élaboration et à la mise à jour du Plan de Validation en collaboration avec les équipes qualité et production. - CDI - Statut Cadre - Primes - CSE - Tickets restaurants PROFIL : - Formation : Bac +5 en ingénierie, informatique, ou discipline similaire. - Expérience : Minimum 3 ans en validation de systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique, idéalement avec de l'expérience en gestion de projets. - Compétences techniques : Connaissance des normes (GAMP 5, CSV, 21 CFR Part 11, intégrité des données). - Linguistique : Anglais professionnel requis (oral et écrit).