Descriptif du poste: Depuis 1714, Lépine s'impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la région lyonnaise, l'entreprise conçoit et fabrique l'intégralité de ses dispositifs médicaux, un savoir-faire français reconnu aujourd'hui dans près de 70 pays. Entreprise engagée, Lépine est membre actif des initiatives French Fab, Coq Vert et French Healthcare, qui valorisent l'excellence industrielle, l'innovation durable et l'ambition internationale des entreprises françaises. En plaçant le bénéfice Patient au cœur de toutes ses décisions et en collaborant étroitement avec les professionnels de santé, Lépine se distingue par son engagement à améliorer continuellement les soins et les résultats cliniques. Portée par des valeurs fortes comme l'innovation, l'intégrité et l'excellence professionnelle, Lépine construit une équipe diversifiée et engagée, prête à relever les défis d'un secteur en constante évolution. Dans le cadre du renforcement du Service Qualité, nous recherchons notre futur(e) Responsable Qualité Produit F/H. Votre quotidien : Le/La Responsable Qualité Produit est responsable du pilotage, de la performance et de la conformité des processus qualité liés aux produits, incluant les activités de vigilance. Il/Elle encadre les équipes associées et garantit la cohérence, la robustesse et l'efficacité des activités mises en œuvre à l'échelle du Groupe. Vos missions principales seront :  Pilotage global des processus qualité produit · Est responsable de la performance globale des processus qualité produit :      - Non-conformités (AnoPro, Orthanopro, Anoserv)      - Anofour (anomalies fournisseurs)      - CAPA      - Modifications produit / procédé (Change Control)      - Suivi des référentiels (normes et exigences applicables)      - Réclamations clients et vigilance · Définit les objectifs de performance associés (délais, qualité des dossiers, backlog, efficacité des actions) · Suit les indicateurs clés et pilote les plans d'actions associés · Garantit la maîtrise des risques qualité, patients et réglementaires liés à ces processus  Management des équipes et pilotage opérationnel · Encadre les équipes de son périmètre (Chefs de Projet Qualité, fonctions associées à la vigilance et aux réclamations) · Organise les activités, répartit la charge et fixe les priorités · S'assure de l'atteinte des objectifs individuels et collectifs · Développe les compétences des équipes (investigations, exigences régle Profil recherché: Titulaire d'un Bac +5 (ingénieur ou master qualité/réglementaire), vous disposez d'une expérience de minimum 5 ans en environnement industriel fortement réglementé (idéalement dispositifs médicaux). Vous disposez d'une expertise solide en qualité produit (CAPA, non-conformités, change control, vigilance) ainsi que d'une expérience en management d'équipe ou pilotage transverse. Une bonne maîtrise des référentiels (ISO 13485, MDR) est indispensable, ainsi que des compétences en gestion des risques, audits et amélioration continue. Une expérience significative dans une fonction similaire pourra être considérée comme équivalente au diplôme et aux formations mentionnés.