Vous êtes Garant Qualité lors des déroulements de lots de validation procédé. Vous assurez une présence terrain afin de vérifier l'application et le respect des procédures qualité. Vous gérez les non-conformités et les impacts sur les lots de validations : impact validation et impact qualité produit. Vous êtes le garant de l'application effective des processus Qualité (déviations, Dossiers de Production, CAPA, OOS/OOT, Contrôles de Changement, Documentation et Formation) permettant de garantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et cGMP's, ainsi que le respect des engagements réglementaires. Vous prenez des décisions Qualité en regard de l'activité et des lots fabriqués. Vous assurez l'identification, l'évaluation et la communication des risques qualité/compliance pendant le déroulement des lots de validation.