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Responsable Qualité Site H/F 37 - TOURS
Offre n° 1548300
Responsable Qualité Site H/F
37 - TOURS - Localiser avec Mappy
Actualisé le 02 août 2024
POSTE : Responsable Qualité Site H/F DESCRIPTION : Intitulé du poste : Responsable Qualité site - Lieu : Tours (37) A propos du poste Le site de Sanofi Tours fabrique, conditionne et exporte plus de 3 milliards de comprimés et gélules chaque année, à destination du monde entier : 91% de la production du site est destinée à l'exportation (USA, Japon, Chine, Russie, Brésil). Notre site possède une expertise des procédés complexes tels que les microgranules ou les comprimés multicouches à libération programmée ainsi que l'enrobage organique. Il accueille également le Laboratoire central anti-contrefaçon, dans lequel nos experts veillent à détecter les faux médicaments grâce à des technologies de pointe. Ce programme de surveillance couvre plus de 100 marques Sanofi différentes. L'équipe de certification européenne, hébergée sur le site de Tours, rapporte au responsable Qualité Site en terme de responsabilité pharmaceutique. Il/elle reportera fonctionnellement à la direction qualité corporate. Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre travail, en tant que Responsable Qualité site au sein de notre site industriel de Tours sera d'assurer la mise à disposition des produits fabriqués par le site tout en garantissant la qualité, la sécurité, l'efficacité et la conformité règlementaire. Principales responsabilités : - Assurer la fonction de Pharmacien Délégué / Qualified person du site en veillant au respect de la réglementation pharmaceutique sous l'autorité du Pharmacien Responsable SWI - Définir, mettre en oeuvre et développer, en concertation avec l'équipe de direction dont il/elle fait partie, la politique Qualité du site, en accord avec la stratégie Qualité Groupe dans les domaines du management de la Qualité, du contrôle et de la documentation - Garantir l'existence et l'efficacité d'un système Qualité (réclamations, anomalies, audits, inspections, rappels, alerte, CAPA et système de permanence) et s'assurer de son bon fonctionnement - Diriger les équipes Assurance Qualité Produits, Contrôle Qualité, Réglementaires et AQ systèmes pour les aspects de management, de préparation, de suivi budgétaire et d'affectation des ressources (50 pers dont 5 en direct report) - Assurer la responsabilité pharmaceutique de l'activité de certification européenne réalisée par le site et avoir sous sa responsabilité la certification des lots assurées par des pharmaciens habilités - Accompagner les changements au sein et avec les équipes qualité autour de la standardisation / simplification et digitalisation - Assurer la libération des lots et certifier pour les produits finis leur conformité avant leur mise sur le marché et/ou leur utilisation - Conduire les inspections réalisées par les autorités et les audits internes ou externes et mettre en place les plans d'action associés A propos de vous Expérience(s) : - Expérience industrielle significative dans un établissement pharmaceutique avec délégation de signature, de préférence dans le domaine des formes sèches - Expérience managériale confirmée, dans des environnements en transformation et challengeant Savoir être et savoir-faire : - Conduite des transformations et du changement - Leadership et collaboration transverse - Capacité à avoir une vision d'ensemble - Force de persuasion et de communication - Rigueur dans l'action - Bonne connaissance des outils digitaux - Maîtrise des bonnes pratiques BPF/BPD - Connaissance de la législation française (Code de la Santé Publique) ainsi que de l'organisation des autorités de santé et des organismes professionnels - Maîtrise des inspections réglementaires Formation : - Docteur en Pharmacie (inscription au Conseil de l'Ordre des Pharmaciens) Langue(s) : Anglais C1 Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?- Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir - Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisation - Profitez d'un ensemble d'avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact - Prenez bien soin de vous et de votre famille en bénéficiant d'un large éventail
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sièges sociaux
Entreprise
Sanofi
Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.
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