Descriptif du poste: Notre équipe Qualité Globale recherche un Responsable Qualité R&D Immunologie F/H/D qui sera rattaché au Directeur de la qualité des produits Immunologie (qualité pre-market et post-market).Quelles seront vos responsabilités ?L'activité Immunoessais se concentre majoritairement sur le système Vidas (instrument, logiciel et réactifs), avec un chiffre d'affaires d'environ 350 millions d'euros, 3 sites (2 en France et en Italie), et environ 250 références. Vous êtes garant des activités qualité pré-commercialisation pour la gamme des Immunoessais, avec une équipe opérationnelle constituée de 5 à 7 ingénieurs qualité, basés sur notre site de Marcy l'Etoile : * Assurer le management direct et coordonner l'ensemble des activités de l'équipe : définir les objectifs et reconnaître les résultats, mettre en place les organisations, méthodes de travail et compétences nécessaires à l'atteinte de ces objectifs, développer les équipes. * S'assurer du respect des standards et processus qualité associés au développement des nouveaux produits (instruments, logiciels et réactifs) et à leur support tout au long du cycle de vie. * Assurer et maintenir la qualité et la conformité des produits dans les projets nouveaux produits et pendant tout le cycle de vie des produits. * Maintenir et renforcer les liens avec les partenaires internes clés (qualité site, affaires médicales, program managers, R&D,.), et contribuer au réseau inter-franchises sur le process design control. * Représenter le département Qualité dans les projets et programme R&D. * Contribuer, au sein de l'équipe Qualité pré& post Market Immunologie, à évaluer en continu les rapports bénéfices-risques, la sécurité et l'efficacité des produits, et proposer des actions pour les maintenir au juste niveau pour nos clients et nos patients. * Supporter les audits internes et externes, et contribuer aux plans de remédiation. * Déployer une démarche globale d'amélioration continue pour simplifier et rendre plus efficients les process. Profil recherché: Qui êtes-vous ? * Diplôme d'Etudes Supérieures niveau Master/Ingénieur, dans le domaine de la biologie ou de la chimie. * Vous avez plus de 5 ans d'expérience dans le domaine de la qualité sur le terrain et/ou contrôle de la conception, ou équivalent, de préférence dans l'industrie des dispositifs médicaux/IVD, avec une bonne connaissance des réglementations applicables. * Vous avez une expérience confirmée du management direct d'équipes d'ingénieurs/cadres, avec une appétence pour développer les équipes. * Expérience de la participation à la gestion des audits réglementaires. * Vous êtes reconnu pour votre leadership, votre sens de la communication et votre capacité d'influence. * Votre pragmatisme et votre capacité d'analyse et de synthèse des données vous permettent de prendre vos décisions et d'améliorer les processus. * Anglais et Français courants. * Des déplacements mensuels sont à prévoir sur le site de La Balme, et plus ponctuellement au sein du site de Florence (Italie).