Descriptif du poste: QUELLES SERONT VOS ACTIVITIES PRINCIPALES ?   Créer et mettre en œuvre les processus qualité internes -        Créer et maintenir la documentation du système qualité -        Assurer la collecte des données via les pilotes de processus -        Participer à la préparation, réalisation, et compte rendu des audits interne ou externe -        Créer et maintenir les outils nécessaires au SMQ -        Former et sensibiliser les employés aux règles et à la politique qualité de Koelis Participer à l'amélioration continue du système qualité -        Procéder à l'analyse d'impact et au suivi des actions des CAPA, des non-conformités et des changes -        Coordonner, animer et suivre les revues de processus et de direction, ainsi que le plan qualité annuel de la qualité -        Analyser les KPI liés au processus de gestion de l'amélioration continue -        Participer aux projets d'améliorations continue et leurs analyses d'impact sur le système qualité.   Profil recherché: VOTRE PROFIL Vous êtes titulaire d'un master en qualité système ou diplôme d'ingénieur équivalent vous disposez d'au moins 5 ans d'expérience dans le domaine du dispositif médical et/ou électro médical dans des entreprises certifiées ISO 13485. Une expérience dans la conduite d'audit interne est souhaitée. Une connaissance des référentiels MDSAP et de la nouvelle réglementation européenne 2017/745 et de la réglementation 21 CFR serait appréciée. La rigueur et l'organisation sont nécessaires pour prendre ce poste.