Descriptif du poste: Nous recrutons un chargé(e) affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe qualité. Ce poste est proposé dans le cadre d'un CDD de remplacement et est à pourvoir à notre siège social, situé à Roissy-en-France (95). Vous participerez à la conformité réglementaire de nos produits.Vos missions consisteront à : * Maitriser les normes, guides et réglementations applicables à nos produits * Réaliser les évaluations cliniques * Animer et être garant des analyses de risque * Réaliser les activités de PMS * Réaliser des audits internes et participer aux audits externes * Animer les changes control * A titre ponctuel, contribuer à l'animation qualité Compétences requises : maîtrise MDR 2017/745 Profil recherché: Vous être rigoureux, organisé, dynamique et autonome.Expérience : Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans les affaires réglementairesFormation : BAC + 5Langue : Très bonne maitrise du français et de l'anglais, à l'écrit et à l'oral.Informatique : A l'aise avec l'informatique en généralRémunération : 50k€ fixe par anAvantages : * Titres- Restaurants d'un montant de 9.50€ / jours travaillés * Mutuelle Entreprise prise en charge employeur 50% * Remboursement 50% du Pass-Navigo * Prime d'intéressement * 1 jour de RTT par moisPrise de poste : Mi-octobre 2025Durée du CDD de remplacement : 7 mois