Descriptif du poste: Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! AIXIAL Group recherche son prochain talent Chef.fe de projet clinique H/F.   Responsabilités principales : * Vous supervisez et gérez tous les aspects des études cliniques internationales (phases interventionnelles) externalisées à une CRO, y compris la planification, la qualité, le budget et les objectifs définis. * Vous pilotez les activités d'exécution et de reporting en collaboration avec les différents départements cliniques. * Vous validez le plan de projet élaboré par la CRO, en accord avec les objectifs et exigences de l'étude, notamment en ce qui concerne la répartition des responsabilités, le plan de gestion des risques, le processus d'escalade et le plan de communication. * Vous veillez à ce que les études cliniques internationales soient conformes aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), aux réglementations locales, aux lignes directrices et aux procédures opératoires standard (SOP), avec le niveau de qualité requis. * Vous communiquez efficacement sur l'avancement du projet et collaborez au sein d'une équipe soudée. * Vous dirigez et coordonnez l'équipe clinique interfonctionnelle ainsi que la CRO, en collaboration avec les autres membres de l'équipe projet.     Profil recherché: * Profil souhaité : * Vous êtes titulaire d'un master (Bac+5), d'un doctorat en recherche clinique ou dans un domaine d'études équivalent.   * Vous avez au moins 2 ans d'expérience dans ce rôle (CRO, industrie pharmaceutique ou biotechnologie).   * Vous avez une expérience en tant qu'attaché de recherche clinique confirmé   * Vous avez une expérience dans la gestion d'études cliniques internationales et le travail au sein d'équipes multiculturelles.   * Vous assurez un suivi rigoureux des patients tout au long de l'étude clinique en respectant les normes des protocoles et à la qualité des données collectées.   * Vous êtes familiarisé.e avec l'utilisation des outils E-Consent pour garantir une procédure de consentement éclairé conforme aux exigences réglementaires.   * Vous possédez de solides compétences en communication et êtes capable de gérer divers projets avec différents intervenants.   * Vous maîtrisez la gestion budgétaire, la planification, le suivi de projet et la supervision logistique des fournitures cliniques (Supply).   * Vous suivez les KPI définis avec les prestataires afin de garantir les délais, budget et qualité.   * Vous développez et mettez en oeuvre des plans CAPA pour résoudre les non-conformités.   * Vous avez de l'expérience dans la gestion des prestataires, notamment des organisations de recherche sous contrat (CRO).   * Une expérience en oncologie est un plus, tout comme une expertise dans d'autres aires thérapeutiques.   * Vous maîtrisez l'anglais (écrit & oral).