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Responsable qualité services (H/F) 35 - LUITRE DOMPIERRE
Offre n° 1731953
Responsable qualité services (H/F)
35 - LUITRE DOMPIERRE - Localiser avec Mappy
Publié le 01 août 2024
Dans le cadre d'un remplacement suite à une mobilité interne, nous recrutons notre futur responsable assurance qualité opérationnelle H/F pour notre site de Luitré-Dompierre. Rattaché(e) au département Assurance Qualité, votre mission consiste à organiser la certification et la libération des lots fabriqués sur le site ou façonnés, mais aussi les activités opérationnelles contributives du maintien de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité des produits fabriqués et commercialisés, en cohérence avec le dossier d'AMM et la réglementation GMP. Vous êtes rattaché(e) au Directeur Qualité, et encadrez une équipe de 10 personnes, composée de cadres et de techniciens. A ce titre : - Vous contribuez activement à la définition des axes prioritaires des objectifs Qualité du site, établis en cohérence avec la Politique Qualité ; - Vous interagissez en direct avec la Direction générale et pharmaceutique, avec les membres du Comité de Direction ; - Vous organisez et pilotez le travail au sein de votre équipe, par la définition d'objectifs individuels et collectifs, dans un souci de polyvalence et en y associant les besoins en formation ; - Vous veillez à déployer une activité coordonnée, interactive et collaborative avec les autres départements, et plus particulièrement, avec la production et le service technique ; - Votre priorité est d'assurer un suivi régulier des processus qualité au sein de votre pôle et en lien avec les autres départements, afin de maintenir une performance appropriée, notamment pour : o La certification/libération des lots ; o Le management des déviations et des actions d'amélioration ; o Le pilotage des demandes de modification ; o Les réclamations fournisseur et clients (Qualité et Distribution). - Vous approuvez la documentation liée à votre périmètre de responsabilité (procédures, modes opératoires, spécifications, documents de suivi, plans, protocoles et rapports) ; - Vous participez aux analyses de risques, et aux projets d'amélioration continue. A côté de ces missions, vous menez à bien : - Les Revues annuelles Produits et sites ; - Le pilotage des audits clients et des inspections GMP
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
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