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Ingénieur Validation AQ (H/F) 28 - CHARTRES
Offre n° 173MCLQ
Ingénieur Validation AQ (H/F)
28 - CHARTRES - Localiser avec Mappy
Actualisé le 29 mai 2024
Vous voulez faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Vous voulez donner un nouvel élan à votre carrière ? Alors vous êtes la personne que nous cherchons ! Notre opportunité est basée sur le site de production à Chartres qui bénéficie d'un investissement de 2,1 milliards d'euros dans le cadre d'un programme d'expansion mondial. Notre Département Vous serez rattaché(e) au Manager QA Validation et aurez l'opportunité de travailler avec une équipe de professionnels qualifiés et expérimentés. Nous sommes passionnés par notre travail et nous mettons tout en œuvre pour fournir un service de qualité. Nous sommes impatients de vous accueillir dans notre équipe et de vous aider à réussir dans votre nouvelle carrière. Rôle - S'assurer que toutes les activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits répondent aux BPF Approuver des plans de tests pour les activités de qualification ayant un impact sur l'équipement (PPVR) et assurer le maintien de l'état validé (en utilisant les meilleures pratiques de qualification/validation) Participer à l'exécution des qualifications des équipements et tous les aspects des projets de qualification des équipements avec les autres services Approuver les écarts observés lors de l'exécution des activités de qualification et de validation Revoir et approuver les protocoles, les rapports et la documentation de qualification/validation - Garantir la conformité de l'introduction de nouveaux produits et/ou de nouveaux équipements Participer aux étapes de qualification/validation Assurer la supervision qualité de la qualification/validation, incl. actions correctives en cas d'écart (soit dans les délais soit sur le produit/équipement) - Participer aux différents audits et inspections Présenter la documentation ou supporte la présentation en lien avec les activités de qualification/validation lors des audits et inspections Participer à la résolution des écarts relevés sur les qualification/validation lors des audits et inspections Qualités requises: Vous êtes titulaire au minimum d'un bac+5 (diplôme d'ingénieur, de pharmacien ou équivalent) ou vous avez une expérience sur des fonctions similaires Vous avez minimum 2 ans d'expérience dans le domaine de la validation et/ou en Assurance Qualité Vous évoluerez au sein d'un groupe international, la maîtrise de l'anglais est recommandée. Vous avez l'esprit d'équipe et le sens des responsabilités et vous savez prendre du recul et des initiatives. Vous êtes rigoureux, consciencieux et organisé. Vous avez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse et une bonne communication.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 35H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : a negocier
Profil souhaité
Expérience
- 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Formation
- Bac+5 et plus ou équivalents ingénierie formation Cette formation est indispensable
Compétences
- Application procédures qualité
- Contrôler des données qualité
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Langue
- AnglaisCette langue est indispensable
Savoir-être professionnels
- Prendre des initiatives et être force de proposition
- Avoir le sens du service
- Faire preuve de leadership
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
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