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Attaché / Attachée de Recherche Clinique promoteur (H/F) 94 - Kremlin-Bicêtre
Offre n° 174FTXC
Attaché / Attachée de Recherche Clinique promoteur (H/F)
94 - Kremlin-Bicêtre - Localiser avec Mappy
Publié le 08 mai 2024
Finalités Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique (BPC). Missions : - Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l'étude - Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l'étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis, - Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs : - Vérifier que les protocoles sont respectés par les investigateurs et que les BPC sont appliquées - S'assurer de la conformité de la dispensation des traitements pharmaceutique - En cas de non-conformités détectées, - Vérifier que les dossiers investigateurs et pharmacie (IMF) sont complets, assurer le classement et l'archivage de documents dans les SMF - S'assurer que les Evènements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs - Communiquer auprès des centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole - Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC - Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l'étude - Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d'amélioration en lien avec l'équipe projet - Avoir connaissance des SOPs UNICANCER et du référentiel de travail (BPC) - Participer aux ateliers ARCs de partage d'expériences
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 39H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 34000.0 Euros à 34500.0 Euros sur 12.0 mois
- Primes
- Chèque repas
- Déplacements
- Déplacements : Fréquents Zone nationale
Profil souhaité
Expérience
- 1 An(s)Cette expérience est indispensable
Formation
- Bac+3, Bac+4 ou équivalents
Compétences
- Analyser, exploiter, structurer des données
- Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données
- Sciences médicales
- Établir un rapport d'étude ou de recherche
Langue
- Anglais
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- Travailler en équipe
Informations complémentaires
- Qualification : Technicien
- Secteur d'activité : Activités hospitalières
Entreprise
FEDERAT NAT CTRE LUTTE CONTRE LE CANCE
100 à 199 salariés
Mme Sophie CRAVE
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