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Responsable pharmaco-vigilance (H/F) 91 - LES ULIS
Offre n° 174XRDB
Responsable pharmaco-vigilance (H/F)
91 - LES ULIS - Localiser avec Mappy
Actualisé le 23 mai 2024
Manpower ORSAY recherche pour son client grand compte, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique un Responsable pharmaco-vigilance / Chargé d'Hémovigilance (H/F) MISSION TRES INTERESSANTE AU SEIN D'UNE EQUIPE COLLABORATIVE NOMBREUX AVANTAGES Participer à assurer la surveillance et l'évaluation des événements survenant chez les donneurs de sang et les receveurs de produits sanguins labiles (signalements d'hémovigilance) et prévenir les risques liés à la fabrication et à l'utilisation des médicaments dérivés du sang. Contribuer à assurer le traitement des données d'hémovigilance (recueil, enregistrement, suivi, clôture, archivage). Activités : -Réceptionner les alertes d'hémovigilance -Vérifier l'alerte et demander les compléments d'informations nécessaires à son traitement -Accuser réception au notificateur fournisseur de plasma -Enregistrer les cas d'hémovigilance dans la base informatique dédiée -Mettre en place les actions relatives aux unités de plasma concernées par une enquête d'hémovigilance en respectant les procédures d'hémovigilance -Assurer le suivi de l'enquête en relançant les partenaires externes et internes -Suivre et préparer la clôture d'une alerte : -Rédiger les conclusions types -Enregistrer la clôture dans le tableau de suivi des informations d'hémovigilance -Editer le courrier de clôture à l'attention des notificateurs -Classer et sauvegarder les alertes -Assurer la clôture et l'archivage des dossiers d'hémovigilance : -Imprimer et vérifier l'exhaustivité et la cohérence des éléments du dossier -Archiver les dossiers clos - Préparer les fichiers d'archivage et des contenairs -Préparer les fichiers des alertes Cession Profil : Bac + 2 DUT Scientifique avec une expérience d'un an dans une fonction équivalente vigilance dans le secteur de l'industrie pharmaceutique et d'un an chez un fournisseur de plasma et une expérience dans un laboratoire d'analyse serait un plus -Anglais courant QUALITES : Rigueur Organisé Esprit d'équipe
- Type de contrat
-
Intérim - 2 Mois
Contrat travail - Durée du travail
- 35H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 34000 Euros à 36000 Euros sur 12 mois
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Formation
- Bac+2 ou équivalents
Compétences
- Application procédures qualité
- Contrôler des données qualité
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Langue
- Anglais
Informations complémentaires
- Qualification : Ouvrier spécialisé
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
Entreprise
MANPOWER FRANCE
6 à 9 salariés
Manpower ORSAY recherche pour son client grand compte, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique un Responsable pharmaco-vigilance / Chargé d'Hémovigilance (H/F) MISSION TRES INTERESSANTE AU SEIN D'UNE EQUIPE COLLABORATIVE NOMBREUX AVANTAGES Mme CHRYSTEL NOWAK
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