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INGENIEUR Qualité et Affaires Réglementaires. (H/F) 88 - EPINAL
Offre n° 176GQHB
INGENIEUR Qualité et Affaires Réglementaires. (H/F)
88 - EPINAL - Localiser avec Mappy
Actualisé le 14 juin 2024
UnPointNeuf développe une solution digitale permettant de visualiser l'environnement psycho-émotionnel du parent pour identifier entre autres les marqueurs de risque de la dépression en pré et post-natal et ainsi optimiser le suivi global de la naissance. La société est en cours de mise en place de son système de management de la qualité (SMQ) selon NF EN ISO 13485 ainsi que la documentation technique dans le but d'obtention du marquage CE de son dispositif médical, vos missions vous donneront l'opportunité de participer à son développement, d'acquérir de l'expérience et d'apporter une contribution essentielle à l'expansion de notre société. UnPointNeuf est à la recherche de son ingénieur Qualité et Affaires Réglementaires. Vos missions : Assister la cheffe de projet dans la mise en place du système de management de la qualité, Mise en place de la documentation technique CE et la réponse aux exigences de la réglementation (UE) 2017/745 en collaboration avec la cheffe de projet, Participer à la veille normative, réglementaire et technologique applicables aux dispositifs médicaux logiciels et d'E-santé et à l'analyse d'impact, Participer aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation clinique, Participer aux activités de la surveillance après commercialisation, Gérer les modifications et établir les plans d'actions associés. Durant votre stage vous serez accompagné(e) et assisté(e) par la cheffe de projet QARA et la responsable d'Affaires Réglementaires de notre prestataire Rumb. Réponses aux appels à projet en étroite collaboration avec la Cheffe d'Entreprise Participation à la vie courante de la Société (réunions, rencontre des prestataires externes, salons.) Participation aux diverses tâches administratives et opérations courantes de la Société (marketing, communication, réseaux sociaux..)
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 35H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : selon profil
- Déplacements
- Déplacements : Jamais
Profil souhaité
Expérience
- 6 MoisCette expérience est indispensable
Compétences
- Concevoir et gérer un projetCette compétence est indispensable
- Définir la stratégie financière d'une structureCette compétence est indispensable
- Déterminer des axes d'évolution technologiquesCette compétence est indispensable
- Identifier les contraintes d'un projetCette compétence est indispensable
- Élaborer des propositions techniquesCette compétence est indispensable
- Actualiser régulièrement ses connaissances
- Analyser la qualité des process
- Analyser une situation et produire un diagnostic
- Collecter et analyser des informations
- Concevoir des outils de pilotage, indicateurs, tableaux de bord
- Concevoir et animer une démarche d'innovation
- Concevoir et coordonner un programme, un projet de recherche
- Contrôler la conformité des données ou des documents
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Dossier d'homologation
- Développer l'usage d'outils collaboratifs auprès des équipes, en y intégrant de nouveaux risques associés
- Maîtriser les caractéristiques d'un produit
- Mettre en oeuvre les processus et les modes opératoires techniques
- Organiser et développer son réseau professionnel
- Parler une ou plusieurs langues étrangères
- Participer à un travail collaboratif
- Programme de recherche et développement
- Rendre compte de son activité
- Travailler en équipe, en réseau
- Utiliser les outils collaboratifs
- Veiller à la sécurité juridique d'une décision, d'un projet
- Élaborer un dossier de certification
Langue
- AnglaisCette langue est indispensable
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de créativité, d'inventivité
- Faire preuve de leadership
- Prendre des initiatives et être force de proposition
Informations complémentaires
- Qualification : Agent de maîtrise
- Secteur d'activité : Édition de logiciels applicatifs
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