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- Détail de l'offre 176VJFX
Attaché.e de recherche clinique (ARC) (H/F) 63 - Clermont-Ferrand
Offre n° 176VJFX
Attaché.e de recherche clinique (ARC) (H/F)
63 - Clermont-Ferrand - Localiser avec Mappy
Actualisé le 25 juin 2024
Le Technicien d'Étude Clinique développe une compétence de proximité et assiste l'investigateur (80%) L'attaché de recherche clinique a pour mission d'assurer le suivi scientifique et administratif des essais cliniques et des études épidémiologiques. (20%) Une expérience en Oncologie serait un plus. POSITIONNEMENT DANS LA HIERARCHIE N+2 : Gérant N+1 : Responsable de la recherche clinique MISSIONS/ACTIVITES Mission TEC : -gère les données de l'étude : il remplit les Cahiers d'observation, déclare et suit les événements indésirables graves (EIGs) et apporte des réponses aux demandes de correction, prépare les visites de monitoring (mise à disposition des dossiers médicaux des patients) et effectue les corrections des cahiers d'observation en fonction des demandes de l'attaché de recherche clinique. Mission d'ARC : visite de pré-sélection, d'initiation et de fermeture des sites d'investigation - visite de suivi de l'étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source » du patient) - formation et information des investigateurs et de son équipe à l'étude clinique - vérification de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques - gestion et archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires - vérification de la transmission des informations de pharmacovigilance - contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance - participation à la rédaction du guide de monitoring - rédaction de comptes rendus de visites - conception des cahiers d'observations (éventuellement) - gestion et suivi des demandes de correction - préparation et soumission réglementaire - revue et de consentement éclairé en accord avec la réglementation locale - collecte de documents essentiels - faisabilité de l'étude
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 35H
- Salaire
- Salaire brut : Mensuel de 2500.0 Euros à 2700.0 Euros sur 12.0 mois
- Primes
- Mutuelle
- Déplacements
- Déplacements : Fréquents Zone régionale
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Formations
- Bac+3, Bac+4 ou équivalents - recherche clinique Cette formation est indispensable
- Bac+3, Bac+4 ou équivalents - oncologie Cette formation est indispensable
Langue
- AnglaisCette langue est indispensable
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de persévérance
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses
Entreprise
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