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Consultant en Validation des Systèmes Informatisés (H/F) 92 - LEVALLOIS PERRET
Offre n° 176WNPK
Consultant en Validation des Systèmes Informatisés (H/F)
92 - LEVALLOIS PERRET - Localiser avec Mappy
Actualisé le 27 juin 2024
Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux et de la pharmaceutique industrielle, vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de Consultant Validation des Systèmes Informatisés (H/F). Vous avez comme principales missions : Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires. Etablir les spécifications fonctionnelles de configuration et de conception du système. Elaborer des protocoles de tests sur les systèmes informatisés clients. Organiser l'analyse de risques et de criticité fonctionnelle. Identifier les non-conformités et proposer des actions correctives. Rédiger des rapports de qualification (QI/QO/QP) et la maintenance. Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge. Profil recherché : Vous êtes diplômé(e) d'une formation pharmacien ou ingénieur(Bac+5). Vous disposez d'une expérience significative dans la validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique Vous avez de bonnes connaissances des BPF, GMP, 21CFR part 11ou GAMP5. Vous êtes polyvalent(e), autonome et force de proposition. Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles. Vous parlez anglais couramment
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 39H
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 35000.0 Euros à 40000.0 Euros sur 12.0 mois
- Participation/action
- Déplacements
- Déplacements : Ponctuels Zone régionale
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Compétences
- Identifier les contraintes d'un projetCette compétence est indispensable
- Élaborer des propositions techniquesCette compétence est indispensable
- Concevoir et gérer un projet
- Déterminer des axes d'évolution technologiques
Langue
- Anglais
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Prendre des initiatives et être force de proposition
- S'adapter aux changements
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses
Entreprise
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