Descriptif du poste: / VOTRE CHALLENGE ? Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité / Validation, vous aurez pour responsabilités : * Élaborer et mettre en œuvre les plans directeurs de validation (VMP). * Rédiger et exécuter les protocoles de qualification : DQ / IQ / OQ / PQ. * Superviser les essais FAT / SAT chez les fournisseurs et sur site. * Assurer la qualification des utilités : HVAC, eau purifiée (EP/EPI), vapeur propre, air comprimé, gaz pharmaceutiques. * Participer à la qualification des salles propres (clean rooms). * Définir les stratégies de validation des procédés de fabrication et de nettoyage. * Réaliser les analyses de risques (AMDEC, HACCP). * Suivre les lots de validation et analyser les résultats. * Rédiger les rapports finaux de validation. * Garantir la conformité aux exigences BPF/GMP, ICH, EMA, FDA si applicable. * Participer aux audits internes, inspections réglementaires et audits clients. * Gérer les déviations, CAPA et Change Control liés aux activités de validation. * Contribuer à l'amélioration continue des procédés et systèmes qualité.   Profil recherché: / QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ?   * Diplôme d'Ingénieur ou Master (Génie des procédés, Pharmacie industrielle, Biotechnologie, Qualité ou équivalent) * Expérience de 5 ans minimum en qualification & validation dans l'industrie pharmaceutique * Bonne connaissance des équipements de production pharmaceutique * Rédaction de protocoles et rapports techniques * Connaissance des systèmes informatisés (CSV) est un plus * Maîtrise de l'anglais technique