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Chargé (e) Assurance Qualité (H/F) 92 - PUTEAUX
Offre n° 177FXGG
Chargé (e) Assurance Qualité (H/F)
92 - PUTEAUX - Localiser avec Mappy
Actualisé le 04 juillet 2024
Contribue à la mise en oeuvre et à l'application des processus garantissant la qualité dans le souci du bon usage du médicament et des produits de santé, et ce, dans le respect des Bonnes Pratiques (GxP), du Code de la Santé Publique et du système documentaire en vigueur sur l'établissement des Laboratoires Bouchara Recordati de Puteaux. Suivi de lots : Enregistrement des CoA/CoC, réconciliation mensuelle et relances si nécessaire ; Suivi des ventes paraissant anormales des stupéfiants. Support au management de la Qualité : Enregistrement des déviations et action d'amélioration continue, suivi des CAPAs plan (relance des responsables des actions) ; Suivi du plan d'actions des Change Control pharmaceutiques jusqu'à leur clôture ; suivi des KPi Réclamations Qualité Produits : Enregistrement, Suivi, Relance des fabricants, analyses de tendance, réconciliation mensuelle réclamations qualité/cas PV Support à la gestion documentaire : Gestion au quotidien de la GED (paramétrage nouvel entrant, flux de signatures et diffusion, suivi des prises de connaissances, suivi des documents arrivant à péremption) ; mise à jour de documents qualité AQ et support aux rédacteurs des autres services de l'entreprise Support à la gestion des sous-traitants et des produits : Suivi des réceptions des Revues Qualité Produit,1ère analyse des documents ; enregistrement des BAT validés des articles de conditionnement
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 38H
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 40000.0 Euros à 45000.0 Euros sur 12.0 mois
- Participation/action
- Chèque repas
- Déplacements
- Déplacements : Jamais
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Compétences
- Connaissance des réf en vigueur (BPF, BPDCette compétence est indispensable
- pack officeCette compétence est indispensable
- Rédiger des dossiers de sécurité réglementaire pour des autorités de contrôle
Langue
- AnglaisCette langue est indispensable
Savoir-être professionnels
- Faire preuve d'autonomie
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Travailler en équipe
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
BOUCHARA-RECORDATI
200 à 249 salariés
Mme SANDRA CAFIERO
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