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Offre n° 179ZGLL
Chef de projet (H/F)
94 - Gentilly - Localiser avec Mappy
Actualisé le 26 août 2024
Au sein de la Qualité Globale de Sanofi, le manager ICMC (Industrial Chemistry Manufacturing and Controls) est responsable de - Construire les process qui s'appliquent pour les activités Industrial CMC, notamment le processus de gestion des changements avec impact réglementaire (change controls) - Agir en tant que Leader Qualité pour garantir la conformité réglementaire des produits commercialisés (regulatory compliance) KEY ACCOUNTABILITIES Concernant les processus réglementaires CMC : - Développer des solutions intégrées et digitales ainsi que les processus associés, afin de conduire les projets réglementaires pour les produits commercialisés - Engager le réseau RSO (Regulatory Site Officer) afin qu'ils mettent en œuvre les nouveaux process et garantissent des pratiques harmonisées entre les différents sites industriels du réseau M&S - Guider le réseau RSO afin qu'ils mettent en œuvre les Nouvelles réglementations, de manière proactive. Concernant les projets réglementaires pour les produits commercialisés (regulatory compliance) - Conduire l'alignement des différents sites M&S lorsqu'un changement doit être mis en œuvre sur plusieurs sites. Notamment en cas de transfert de produits entre les sites. - Définir et surveiller la mise en œuvre des programmes de conformité (regulatory compliance) - Diriger les instances dans lesquelles sont décidées la stratégie réglementaire pour les produits commercialisés, telle que le - Comité de Change control, Le comité de coordination industriel, le comité de Regulatory compliance (conformité). Conseiller les équipes Qualité globales et Qualité sites sur les actions réglementaires en promouvant notamment une approche de risque (prise de risque réfléchie) PROFIL Savoir-être : Autonomie, bon-relationnel, pédagogue, rigueur, esprit analytique, leadership Compétences techniques : Digital, Gestion de Projet, Qualité / Réglementaire, Systèmes Veeva Vault (Qualité et Règlementaire) Formation : Pharmacien ou Ingénieur avec Master d'Assurance Qualité / Master de Control Qualité. Expérience : Au minimum 1 an d'expérience en Qualité (système Qualité). Compétences avérées en réglementations CMC (affaires réglementaires) Langues : Anglais courant
- Type de contrat
-
Intérim - 4 Mois
Contrat travail - Durée du travail
- 35H
- Salaire
- Salaire brut : 3469 euros brut mensuel
Profil souhaité
Expérience
- 1 An(s)Cette expérience est indispensable
Compétences
- Application procédures qualitéCette compétence est indispensable
- Contrôler la qualité et la conformité des processCette compétence est indispensable
- Contrôler des données qualité
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Prendre des initiatives et être force de proposition
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
Entreprise
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