POSTE : Coordinateur de Projet - Essais Précoces H/F DESCRIPTION : Nous recherchons un Coordinateur de projet F/H pour rejoindre notre département de recherche clinique et innovation (équipe promotion - essais précoces), en CDI. L'équipe DRCI - Promotion essais précoces prend en charge des essais cliniques de phase I-II et des programmes translationnels (collections clinicobiologiques) coordonnés par les cliniciens / chercheurs du Centre Léon Bérard - de leur conception à leur valorisation en lien avec l'équipe Biostatistique et l'équipe réglementaire de la DRCI. Vos principales missions sont les suivantes : - Revue protocole avant soumission réglementaire - Soutien au Chef de projet pour soumission CTA & amendements - Coordination et suivi des essais cliniques : Bilan d'avancement, Reporting aux différents partenaires, Suivi des activités de monitoring des ARC moniteurs, Organisation & animation points projets, Suivi Pharmacovigilance, Planification & coordination des analyses statistiques et comités de surveillance, Revue des données cliniques, Suivi des collections biologiques) en lien avec l'équipe projet (ARC moniteur, data-manager, Biostatisticien et Chef de projet) Au Centre Léon Bérard, nous vous proposons : - En moyenne, une vingtaine de RTT par an (en plus de 5 semaines de congés payés). - La possibilité d'alimenter un Compte Epargne Temps (CET). - Une carrière évolutive avec un accompagnement et des formations adaptés. - Une mutuelle qui couvre l'ensemble de la famille, y compris le (la) conjoint(e), sans surcoût. - Une crèche d'entreprise, un self, un comité d'entreprise de proximité, un accès à notre salle de sport, un plan vélo, etc. Faites LA DIFFERENCE, en choisissant un TRAVAIL DIFFERENT ! Nous rejoindre, c'est : - Accomplir un travail qui compte et où chacun compte. - Vivre au quotidien des expériences enrichissantes. - Travailler avec plaisir au sein d'une communauté à l'ambiance conviviale. - Construire votre parcours et grandir dans une structure apprenante. - Concilier « vivre et travailler ». Dans le cadre de sa politique diversité, le Centre Léon Bérard étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles de personnes en situation de handicap. PROFIL : De formation scientifique de type Master en recherche clinique ou en Biologie, vous avez une première expérience réussie (1 an minimum hors stages) en tant que Coordinateur de projet en recherche clinique, idéalement en oncologie. - Maitriser les ICH/BPC, l'environnement règlementaire et les prérequis spécifiques aux études cliniques en oncologie (e.g. critères RECIST, CTCAE) - Maitriser les activités de coordination de projets, l'utilisation d'un eCRF, les outils informatiques et bureautiques - Connaissance en Biologie et Oncologie - Aisance rédactionnelle en Français et en Anglais - Bon esprit d'équipe, autonomie, sens pratique - Aptitudes relationnelles et capacités à interagir avec des interlocuteurs d'horizons variés (chercheurs, cliniciens, industriels, institutionnels) en anglais, comme en français