POSTE : Responsable Assurance Qualité Système H/F DESCRIPTION : Au sein du service Assurance Qualité Système, rattaché au Directeur Qualité du site, vous piloterez les processus qualité clés. Missions : - Assurer la gestion de la qualité des fournisseurs : qualification, stratégie et réalisation des audits fournisseurs - Piloter les CAPA (correctives & préventives), les changements et les auto-inspections - Organiser et animer les audits clients et inspections réglementaires - Gérer la documentation pharmaceutique et le processus Data Integrity - Veiller à la conformité des documents internes (dossiers d'enregistrement, cahiers des charges clients, veille réglementaire) - Manager une équipe d'environ dix personnes, en les accompagnant au quotidien. PROFIL : - Master en Qualité ou diplôme équivalent (Pharmacien Industriel) - Au moins 10 ans d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique, idéalement sur un site de production - Expérience avérée en management d'équipe, capable de donner du sens, responsabiliser et faire grandir ses collaborateurs - Excellente capacité d'analyse, esprit critique, pragmatisme, et sens du service client - Bon communicant, pédagogue, rigoureux et autonome - Capacité à communiquer et négocier avec clients et autorités de santé sur des sujets qualité, en anglais (oral et écrit)