POSTE : Alternance Assurance Qualité - Qualification & Validation H/F DESCRIPTION : Adhérant à Engagement Jeunes et labellisé « Employeur de choix » depuis 2021, Seqens a pour vocation de t'accompagner vers l'obtention de ton diplôme grâce à une intégration, une formation et une expérience professionnelle riches. Auprès de plus de 200 alternants et stagiaires accueillis chaque année, tu seras intégré et participeras à la vie de la communauté « Alternant/Stagiaire » avec des événements dédiés chaque trimestre : journée d'intégration, séminaire de rentrée, moments de convivialité, accès privilégiés à des outils, suivi interne Grâce à Engagement jeunes, nous t'accompagnerons également, à l'issue de ton expérience Seqens, pour la suite de ton parcours étudiant ou vers ton premier emploi via des formations complémentaires. Au sein de la BU Innovative, vous serez amené(e) à renforcer nos équipes d'Assurance Qualité de Limay (78), spécialisé dans la production de principes actifs pour l'industrie pharmaceutique en tant qu'Alternant(e) AQ Qualification & Validation (H/F). Vos principales missions : Rattaché(e) au Responsable Qualification / Validation vos principales missions sont : Qualification de systèmes ou d'équipements : - Assurer le support aux activités de qualification définies dans le site validation Master Plan dans le respect des délais ainsi que la partie Qualité de la Qualification - Participer à la mise en oeuvre des différents types de qualification (périodique, change control etc.) dans le respect des procédures en vigueur et des délais - Participer aux analyses de risque liés aux projets du site - Assurer le support qualité à l'élaboration des documents de qualification (plan directeur, protocole et rapport de qualification etc.) - Evaluer les non-conformités relevées lors des qualifications - Ouvrir les non-conformités relevées lors des qualifications et s'assurer de leur clôture. Validation de procédés : En lien avec le responsable Qualité, le Contrôle Qualité, le service Procédé et projets et la Production : - Rédiger les protocoles de validation - Coordonner les activités Production et Laboratoire dans le cadre de la validation des procédés - Rédiger les non-conformités relevées lors des Validations et s'assurer de leur clôture. - Evaluer les résultats obtenus en production et au contrôle qualité - Rédiger les rapports de validation de procédé - Veiller à la mise à jour des validations dans le cadre du VMP. Validation de nettoyage : Vous prenez part au projet de validation de nettoyage du site de Seqens Limay à l'atelier de synthèse humide et au séchage. Vos principales missions sont de participer au : - Suivi des essais de validation de nettoyage (présence terrain, traitement des résultats) - Coordination avec les services (support production, production, QC) - Rédaction documentaire des protocoles et des rapports de validation - Mettre à jour et rédiger les procédures. - Participer à la planification des essais/activités. PROFIL : - Vous êtes à la recherche d'une alternance en fin d'étude d'une école d'ingénieur, de Master 2 ou faculté de pharmacie. Vous vous destinez au métier de la qualité dans le domaine de la qualification et/ou validation. - Vous êtes curieux(se), dynamique, pragmatique. - Vous avez idéalement une première expérience en qualification et/ou validation.