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Technicien Supérieur Qualification Validation (H/F) 37 - CHAMBRAY LES TOURS
Offre n° 180QPLJ
Technicien Supérieur Qualification Validation (H/F)
37 - CHAMBRAY LES TOURS - Localiser avec Mappy
Actualisé le 05 septembre 2024
Vos principales missions seront les suivantes : Réaliser les qualifications initiales et requalifications périodiques des équipements de production et des installations de traitements et de distribution des fluides et gaz pharmaceutiques, relatifs aux formes liquides injectables et buvables à partir de protocoles pré-établis, Valider des procédés de Fabrication (Nettoyage, Stérilisation ) Assurer la surveillance microbiologique et particulaire des zones à atmosphère contrôlée (ZAC) Rédiger et/ou mettre à jour des protocoles, des rapports et déviations relatifs à vos activités (Air, eaux, gaz, équipements, circuits des flux pharmaceutiques, enceintes .) Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou anomalies et proposer des solutions d'amélioration Proposer des améliorations de protocoles de Validation/Qualification ou des améliorations de la méthodologie générale. Formuler des recommandations d'utilisation des équipements et procédés. Participer aux activités métrologiques des équipements de mesure du site
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 37H30
- Salaire
- Salaire brut : CE
- Selon profil
- Déplacements
- Déplacements : Jamais
Profil souhaité
Expérience
- 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Formations
- Bac+3, Bac+4 ou équivalents pharmacie - Licence pro Qualité ou Process
- Bac+2 ou équivalents pharmacie - type TSPCI ou BTS Qualité Pharma Cette formation est indispensable
Compétences
- Application procédures qualité
- Contrôler des données qualité
- Contrôler la certification et la conformité des outils de mesure et de contrôle
- Contrôler la conformité des données
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)
- Participer à un travail collaboratif
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
- Respecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
- Réaliser une veille documentaire
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Respecter ses engagements, assumer ses responsabilités
- Travailler en équipe
Informations complémentaires
- Qualification : Technicien
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
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