Chargé Affaires Réglementaires H/F 69 - LYON 01
Offre n° 1814357
Chargé Affaires Réglementaires H/F
69 - LYON 01 - Localiser avec Mappy
Actualisé le 11 septembre 2025
POSTE : Chargé Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Enregistrement : - Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) - Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), - Participer à la rédaction du module 1 - Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé - Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés. - Participer à la définition de la stratégie réglementaire Gestion & Suivi de projet : - Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu'aux lancements de nouveaux produits. - Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien aux nouveaux lancements. Transversalité : - Collaboration de manière transverse avec l'ensemble des départements impliqués (Business, Qualité, PV, Supply) PROFIL : - Pharmacien(ne) thésé(e)/inscriptible à l'ordre - Minimum 2 ou 3 ans d'expérience en laboratoire/site exploitant - Expérience soumissions zone France ou Europe
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Employeur
Elitys
Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets. Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos par...
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