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Ingénieur/Ingénieure Affaires Règlementaires et Qualités (H/F) 60 - CHAMBLY
Offre n° 181BGHL
Ingénieur/Ingénieure Affaires Règlementaires et Qualités (H/F)
60 - CHAMBLY - Localiser avec Mappy
Publié le 13 septembre 2024
Description du poste : - Garantir le maintien et la rigueur du système Qualité : administrer le service Qualité en accord avec la politique Qualité et les objectifs Qualité d'ISOMed - Rendre compte à la direction du fonctionnement du système de management de la qualité et de tout besoin d'amélioration - S'assurer qu'ISOMED observe et remplit constamment les exigences des normes ISO 9001, ISO 13485 et de la directive 93/42/CEE modifiée par le Règlement 2017/745/UE - Assurer que les processus nécessaires au management de la qualité sont établis, mis en œuvre et entretenus - Assurer que la conformité aux exigences réglementaires et des clients est encouragée dans tout l'organisme Profil recherché : - Vous possédez un Bac + 5 en Affaires Réglementaires et Qualité - Dans l'idéal, vous possédez une première expérience (alternance incluse) dans le domaine qualité et affaires réglementaires dans le secteur médical et dans les dispositifs médicaux stériles - Des connaissances du procédé de la stérilisation à l'oxyde éthylène sont un plus - Anglais obligatoire, évolution dans un contexte international Pour en savoir plus : Entreprise à taille humaine et dynamique Poste à pourvoir immédiatement
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 35H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 36000.0 Euros à 38000.0 Euros sur 12.0 mois
- Primes
- Restauration
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Compétences
- Application procédures qualitéCette compétence est indispensable
- Contrôler la qualité et la conformité des processCette compétence est indispensable
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continueCette compétence est indispensable
- Contrôler des données qualité
Langue
- AnglaisCette langue est indispensable
Savoir-être professionnels
- Prendre des initiatives et être force de proposition
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Travailler en équipe
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
Entreprise
ISOMED
20 à 49 salariés
M. Hilmi Ben Hassen
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