- Accueil France Travail
- Emploi
- Bas-Rhin
- Illkirch-Graffenstaden
- Détail de l'offre 181MFLD
- Accueil France Travail
- Emploi
- Bas-Rhin
- Illkirch-Graffenstaden
- Détail de l'offre 181MFLD
Chargé / Chargée Qualité Affaires Règlementaires (H/F) 67 - ILLKIRCH GRAFFENSTADEN
Offre n° 181MFLD
Chargé / Chargée Qualité Affaires Règlementaires (H/F)
67 - ILLKIRCH GRAFFENSTADEN - Localiser avec Mappy
Actualisé le 20 septembre 2024
La societe QuidelOrtho est à la recherche d'un "Chargé Qualité Affaires règlementaires" dont les principales fonctions et tâches sont les suivantes : - S'assure de la conformité des processus et stratégies réglementaires au niveau local et international ainsi qu'avec les standards QuidelOrtho - Développe et surveille les processus de Qualité et de Documentation pour les activités du centre de recertification. S'assure du bon archivage des tests effectués, des informations et des indicateurs (inspections à réception et libérations produits) - Preparation et execution des documents de qualification: protocoles et rapports de IQ/OQ/PQ - Approuver la libération des produits en se conformant aux specifications requises ou en confirmant ces dernières, en réalisant des tests et mesures et en communiquant les ajustements nécessaires aux managers. - Déploiement des actions correctives pour la Région Moyen-Orient et Afrique en collaboration avec les fonctions globales Qualité, Affaires Réglementaires et Compliance, ainsi qu'avec les fabriquants et les distributeurs. - Gérer le système de Management de la Qualité en s'alignant sur la stratégie Qualité EMEA (par exemple: revues qualité, gestion des actions correctives et préventives, projets d'amélioration Qualité). - Participer aux programmes d'audit internes, externes et fournisseurs. - Supporte les processus Qualité et Documentaires pour le Centre de Recertification à Strasbourg. Revue et validation de la documentation de libération des instruments. - Déploiement des actions correctives et des notifications clients / distributeurs sur le marché Moyen-Orient et Afrique. - Gérer le système de Management de la Qualité en s'alignant sur la stratégie Qualité EMEA (par exemple: revues qualité, gestion des actions correctives et préventives, projets d'amélioration Qualité). - Gérer le process de certificats de Libre-Vente - Point de contact Qualité pour le Laboratoire PoC/Molecular sur le site de Strasbourg - Préparation des données QRC pour les réunions qualité d'accord de niveau de service. (Service Level Agreement) - Support qualité et réglementaire pour les partenaires internes et externes
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 38H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : En fonction du profil
- Déplacements
- Déplacements : Ponctuels Zone nationale
Profil souhaité
Expérience
- 12 MoisCette expérience est indispensable
Formation
- Bac+5 et plus ou équivalents - Master process analytique et CQ Cette formation est indispensable
Compétences
- Application procédures qualitéCette compétence est indispensable
- Audit fournisseurCette compétence est indispensable
- Audit qualitéCette compétence est indispensable
- Avoir une vision stratégique et opérationnelle, et une appréhension systémique des enjeux de la santé et des problématiques réglementairesCette compétence est indispensable
- Contrôler des données qualitéCette compétence est indispensable
- Contrôler la conformité des donnéesCette compétence est indispensable
- Créer une documentation techniqueCette compétence est indispensable
- Dispositifs d'agréments et certificationCette compétence est indispensable
- Dossier d'homologationCette compétence est indispensable
- Défendre un projet devant un comité de pilotage, des collaborateurs ou des partenairesCette compétence est indispensable
- Démarche qualitéCette compétence est indispensable
- Langue FrançaiseCette compétence est indispensable
- Master en process analytique et contrôle qualitéCette compétence est indispensable
- Méthodes et outils de résolution de problèmesCette compétence est indispensable
- Normes qualitéCette compétence est indispensable
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continueCette compétence est indispensable
- Réaliser des déclarations réglementairesCette compétence est indispensable
- Réaliser une veille documentaireCette compétence est indispensable
- Rédiger des dossiers de sécurité réglementaire pour des autorités de contrôleCette compétence est indispensable
- Sensibiliser un publicCette compétence est indispensable
- Système de Management de la Qualité (SMQ)Cette compétence est indispensable
- Utiliser les plateformes de soumission et être à l’aise avec le maniement de systèmes d’information internes ou externesCette compétence est indispensable
- Élaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)Cette compétence est indispensable
Langues
- AnglaisCette langue est indispensable
- ArabeCette langue est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Agent de maîtrise
- Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
Entreprise
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS FRANCE
100 à 199 salariés
D'autres offres peuvent vous intéresser :
- (déjà vu)
Chargé d'affaires en Biotechnologies H/F - Service Protéines
67 - MOLSHEIM
Vous rejoignez une société de biotechnologie créée en 2003 dont le chiffre d'affaires affiche une croissance moyenne de 20 à 50% par an. ProteoGenix commercialise des produits et services dans le...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 2 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Chargé d'affaires en Biotechnologies H/F - Service Anticorps
67 - MOLSHEIM
Vous rejoignez une société de biotechnologie créée en 2003 dont le chiffre d'affaires affiche une croissance moyenne de 20 à 50% par an. ProteoGenix commercialise des produits et services dans le...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 2 jours
CDI
Non renseigné
Découvrez d'autres services web
Réussir son CV et sa lettre de motivation
Suscitez l’intérêt du recruteur et donnez-lui envie de vous rencontrer.
B.A.BA Entretien
Apprenez à préparer votre prochain entretien.
Informations sur le marché du travail
Accédez aux informations et statistiques sur ce métier.
Simulateurs d'aides et allocations en cas de reprise d'emploi
Estimez vos futures ressources financières sur les 6 prochains mois.
- Voir plus de services (Emploi store)