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Chargé(e) Assurance Qualité Système (H/F) 23 - GUERET
Offre n° 181QMMG
Chargé(e) Assurance Qualité Système (H/F)
23 - GUERET - Localiser avec Mappy
Publié le 24 septembre 2024
Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous veillez à l'application des exigences légales et règlementaires BPF, de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles/processus) relative aux activités de fabrication et de contrôle des produits de santé gérés sur site. Vous assurerez le maintien et le suivi des systèmes dans le périmètre de l'AQ Systèmes, dans les domaines suivants : - Documentation cGMP, - Gestion des Changements, - Coordinations des Inspections des Autorités et Audits Clients, - Qualité des Fournisseurs et Sous-Traitants, - Audits fournisseurs, sous-traitants et Auto-inspections, - Intégrité des données, - Collecte, évaluation et report des indicateurs clés de performance de la Qualité (KPI), - Archivage des données GxP électronique et papier, - Gestion du processus de rappel de lot. - Vous proposez les actions correctives et préventives et vous encadrez leur suivi. - Vous définissez et contrôlez les indicateurs de votre périmètre et réalisez des reporting au Pharmacien Responsable, dans une démarche d'amélioration continue des performances. Salaire en fonction du profil et expériences.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 35H Autre
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 32000 Euros sur 12 mois
- Primes
- Mutuelle
Profil souhaité
Expérience
- 2 An(s) - 'assurance qualité en industrie Cette expérience est indispensable
Formations
- Bac+3, Bac+4 ou équivalents qualité hygiène sécurité environnement
- Bac+5 et plus ou équivalents
Compétences
- BPFCette compétence est indispensable
- ISO 13485 pour les dispositifs médicauxCette compétence est indispensable
- ISO 22716 pour les cosmétiquesCette compétence est indispensable
- Outils informatiques et bureautiquesCette compétence est indispensable
- Application procédures qualité
- Contrôler des données qualité
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
- Utilisation ERP
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
Entreprise
CENTRE LAB
10 à 19 salariés
CENTRELAB est un laboratoire pharmaceutique indépendant en plein développement. Basé à Guéret (23), nous sommes spécialisés dans le développement galénique et analytique, la production la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières), cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et lots pour essais cliniques. M. Matthieu FOURNIER
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