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CHARGÉ DES VIGILANCES & RESPONSABLE VIGILANCES FRANCE (H/F) 92 - RUEIL MALMAISON
Offre n° 181WWZR
CHARGÉ DES VIGILANCES & RESPONSABLE VIGILANCES FRANCE (H/F)
92 - RUEIL MALMAISON - Localiser avec Mappy
Actualisé le 30 septembre 2024
Rattaché(e) au Global Head of Vigilances and Medical Information, vous assistez la Direction Internationale des vigilances sur les thématiques relatives aux activités de pharmaco, matério et nutrivigilance: suivi des cas, analyses scientifiques, revues des données de sécurité, gestion des signaux, activités d'évaluation des risques, évaluation des questions qualité produit (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires), questions de sécurité émergentes et rédaction des documents périodiques de sécurité. Vos missions principales sont : En tant que responsable France de la pharmaco et matériovigilance, met en œuvre la maintenance et le développement du système de pharmacovigilance en conformité avec les réglementations nationales et internationales et les procédures de l'entreprise, et assure les différents aspects de ce système. Assure une contribution scientifique précise et de qualité à l'évaluation de la sécurité des produits, tant au cours du développement qu'après l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché. Contribue à la préparation et à la révision des documents de pharmacovigilance à usage interne et externe. Contribution globale à la vision et à la conformité du système de vigilance Point de contact pour la sécurité des patients pour la matériovigilance Point de contact pour la sécurité des patients pour la Nutrivigilance Personne référente pour la Pharmaco, Matério et Nutrivigilance pour la France Profil recherché Pharmacien inscriptible à l'ordre Bonne connaissance de la pharmaco, matério et nutrivigilance au niveau France et international, et de leurs aspects réglementaires Français et Anglais : Parlé et écrit, Familier(ère) des outils microsoft office.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 39H Autre
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 50000.0 Euros à 60000.0 Euros sur 13.0 mois
- Primes
- Participation/action
- Déplacements
- Déplacements : Fréquents Zone internationale
Profil souhaité
Expérience
- 3 MoisCette expérience est indispensable
Compétences
- Application procédures qualité
- Contrôler des données qualité
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Prendre des initiatives et être force de proposition
- Travailler en équipe
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
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