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Opérateur, Technicien Formulation/Préparation milieux et tampons (H/F) 31 - TOULOUSE
Offre n° 182RXTC
Opérateur, Technicien Formulation/Préparation milieux et tampons (H/F)
31 - TOULOUSE - Localiser avec Mappy
Actualisé le 17 octobre 2024
Le site de fabrication biopharmaceutique de Toulouse, GTP Bioways recherche un/e opérateur/trice ou technicien/ne formulation/préparation milieux et tampons, sur le site d'ACTISUD (18 rue Jean Perrin - 31100 Toulouse). Rattaché au Responsable Formulation/PMT, vous serez intégré à l'équipe réalisant les montages à usage unique, les pesées, les préparations de solutions/tampons/milieux de culture pour les Drug Substances et les Drug Products ainsi que les formulations de Drug Product. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les autres équipes GMP (USP, DSP, Fill&Finish, Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Tech transfert.) du site de Toulouse. Vos principales missions seront : - Préparer les documents de production des lots GMP : master batch record, fiches de préparation, fiches de pesée, fiches de montages. - Réaliser les pesées, - Assembler les systèmes à usage unique - Préparer les tampons et milieux de culture en condition GMP - Formuler les DP - Participer, avec le support des équipes Assurance Qualité et maintenance, aux opérations de qualification/métrologie/maintenance des ressources matérielles (équipements procédés et utilités) de la plateforme. - Proposer des actions d'amélioration continue. - Respecter les règles et procédures GMP en termes de qualité et de sécurité. Pourquoi nous rejoindre ? Nous offrons un cadre de travail très stimulant, la routine n'existe pas. Notre groupe est un partenaire privilégié des sociétés de biotechnologies développant des thérapies innovantes et ambitionne de devenir un CDMO de référence en Europe. A ce titre, nous mettons en œuvre des procédés différents à chaque projet et nous apportons une attention particulière au développement de la polyvalence des opérationnels. Venez relever ces challenges avec nous ! Votre profil : - Vous êtes motivé pour intégrer l'industrie pharmaceutique, vous êtes très impliqué dans votre travail, vous aimez les environnements de travail exigeant. Vous recherchez l'exigence opérationnelle et vous avez envie d'apprendre. - Vous connaissez les BPF. - Avoir de l'expérience dans la réalisation de ces activités est un plus. - Rigueur, méthodologie, réactivité, aptitude à travailler en équipe et à proposer des améliorations, bonne communication vous caractérisent.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 37H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 25500.0 Euros à 35000.0 Euros sur 12.0 mois
- Participation/action
- Mutuelle
- Déplacements
- Déplacements : Jamais
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Compétences
- Contrôler les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
- Préparer les produits et les appareils de mesures et d'analyses et contrôler leur conformité d'étalonnage et de fonctionnement
- Relever, contrôler, ajuster des mesures et dosages
- Renseigner, mettre à jour une documentation technique
- Bonne Pratique de Fabrication
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de rigueur et de précision
- S'adapter aux changements
- Travailler en équipe
Informations complémentaires
- Qualification : Employé qualifié
- Secteur d'activité : Recherche-développement en biotechnologie
Entreprise
GTP BIOWAYS CDMO
20 à 49 salariés
GTP Bioways propose une offre de service couvrant toutes les phase du développement pharmaceutique (Cell Line Development, développement et l'optimisation des procédés) ainsi que la production de Drug Substance et Drug Product pour la réalisation d'essais cliniques. Notre projet : contribuer à la production de produits biopharmaceutiques sur le territoire européen, plus particulièrement en France, et par là-même renforcer la souveraineté d'approvisionnement nationale en biomédicaments. Mme Elodie Querrec
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