- Accueil France Travail
- Emploi
- Industrie
- Responsable QHSE
- Isère
- Détail de l'offre 182WJKL
- Accueil France Travail
- Emploi
- Industrie
- Responsable QHSE
- Isère
- Détail de l'offre 182WJKL
Un(e) responsable (e) système qualité (H/F) 38 - MONTBONNOT ST MARTIN
Offre n° 182WJKL
Un(e) responsable (e) système qualité (H/F)
38 - MONTBONNOT ST MARTIN - Localiser avec Mappy
Actualisé le 18 octobre 2024
Remedee Labs a pour mission d'améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de douleurs chroniques. Inventeur du premier bracelet stimulateur d'endorphines, Remedee Labs propose une solution unique au monde reposant d'une part sur sa technologie de stimulation des endorphines et d'autre part sur une plateforme digitale proposant un accompagnement par des experts, des programmes self-care et une communauté d'utilisateurs. Basée à Grenoble et Paris, Remedee Labs allie l'expertise médicale aux nouvelles technologies pour fournir une solution de prise en charge personnalisée pour chaque patient marquée CE Médical ! Vous souhaitez participer au développement d'une start-up en forte croissance, prendre part à la révolution du secteur de la santé et aider des millions de patients en France et dans le monde ? Rejoignez-nous ! Remedee Labs en chiffres : 30 Salariés 30 Millions levés 10 années de recherche Descriptif du poste Vous travaillerez en direct avec la directrice Qualité et Affaires Réglementaires. Vous serez en étroite relation avec tous les départements, notamment Support, Développement, Clinique, Marketing & Commercial. Vous ferez bénéficier l'équipe de vos qualités relationnelles, organisationnelles ainsi que de votre approche transverse d'amélioration continue de la qualité. Vous prendrez la responsabilité de la gestion du Système de Management de la Qualité avec comme tâches principales : - Responsable du maintien et de l'amélioration du système de management de la qualité conformément à l'ISO 13485 : 2016 en tant que Responsable du Système Qualité, - Suivi et traitement des non-conformités, Change Control, CAPAs et plans d'actions en lien avec les procédures en vigueur, - Préparer et participer aux audits internes, - Responsable des activités de Post-Marketing Vigilance et support dans la traçabilité des incidents, - Participer à l'élaboration des KPI, des synthèses hebdomadaires et mensuelles, - Support aux activités de veilles réglementaires, - Support du QMR dans la préparation et la documentation des revues de direction, - Support dans la rédaction et constitution des dossiers techniques en vue de l'obtention de marquage CE de dispositifs actifs non implantable (stimulateur de sécrétion endogène d'endorphines par l'exposition à un rayonnement millimétrique ; application mobile). Les responsabilités identifiées dans cette fiche de poste peuvent être étendues à plus d'activités réglementaires (MDR, 21 CFR part820) en fonction de votre profil Profil recherché : Les compétences souhaitées : - Minimum de 3 ans d'expérience dans la création, gestion et/ou maintien d'un système de management de la qualité, notamment selon l'ISO13485 :2016, - Bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médi-caux (ISO 13485-2016, 93/42/CEE, 2017/745), - Véritable esprit d'équipe et une vision pluridisciplinaire, - Sens organisationnel, de l'autonomie alliée à un esprit de synthèse, - Excellente communication écrite et orale, - Bonne maîtrise écrite de l'anglais, - Maitrise des outils de bureautique (Excel/Word et Power Point). Les plus qui font la différence : - Formation d'auditeur interne, - Expérience dans l'élaboration d'un dossier technique selon la MDR et/ou De Novo (FDA), - Connaissance du Règlement général sur la protection des données (EU) 2016/679 (RGPD), - Expérience dans la vérification de la conformité des dossiers de lots. Nous recrutons des personnes passionnées, exigeantes envers elles-mêmes et à l'aise dans un environnement pluridisciplinaire. La connaissance du monde médical et une sensibilité pour la compréhension des besoins du patient seraient des atouts indéniables.
- Type de contrat
-
CDD - 6 Mois
Contrat travail - Durée du travail
- 39H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 40000.0 Euros à 44000.0 Euros sur 12.0 mois
- Chèque repas
- Mutuelle
- Déplacements
- Déplacements : Jamais
Profil souhaité
Expérience
- 3 MoisCette expérience est indispensable
Compétences
- Application procédures qualitéCette compétence est indispensable
- Contrôler des données qualitéCette compétence est indispensable
- Contrôler la qualité et la conformité des processCette compétence est indispensable
- Normes qualitéCette compétence est indispensable
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continueCette compétence est indispensable
Langue
- Anglais
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- Travailler en équipe
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication d'équipements d'irradiation médicale, d'équipements électromédicaux et électrothérapeutiques
Entreprise
REMEDEE LABS
20 à 49 salariés
Mme brigitte HULEUX
D'autres offres peuvent vous intéresser :
- (déjà vu)
contrôleur qualité production (H/F)
CRIT INTERIM - 38 - Voreppe
Nous recherchons pour l'un de nos client situé sur Voreppe : un(e) contrôleur qualité production (H/F) La mission du contrôleur qualité production est de s'assurer de la conformité des produits...
Intérim - Temps plein
Publié il y a 6 jours
Intérim
Temps plein - (déjà vu)
Directeur/Responsable de la qualité (F/H)
EXPECTRA - 38 - SASSENAGE
Rattaché au Directeur Business Unit, le Responsable Qualité & Projet Industriel (F/H) est le garant du bon fonctionnement de l'activité de Production & Industrialisation dans une démarche Qualité...
Intérim - Temps plein
Publié il y a 3 jours
Intérim
Temps plein - (déjà vu)
Technicien qualité (F/H)
EXPECTRA - 38 - ST EGREVE
Au sein du service Expertise Soudage, vous effectuerez l'ensemble des contrôles en production. Pour cela vous effectuerez les contrôles et rédigez l'ensemble de la documentation s'y rapportant. Vous...
Intérim - Temps plein
Publié il y a 5 jours
Intérim
Temps plein - (déjà vu)
Chargé QHSE Agro (H/F)
CRIT INTERIM - 38 - Apprieu
CRIT Voiron recherche pour l'un de ses clients sur Apprieu un/e Chargé QHSE Agro (H/F) Dans le cadre de l'ouverture d'un site de production industrielle destiné à la fabrication de produits...
CDI - Temps plein
Publié il y a 6 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Technicien qualité (F/H)
EXPECTRA - 38 - Sassenage
Membre du Pôle Conformité Règlementaire & Assurance Qualité Produit ETO, vous interviendrez au sein des ateliers réfri pour assurer la traçabilité de la matière à réception puis de la traçabilité...
Intérim - Temps plein
Publié il y a 9 jours
Intérim
Temps plein - (déjà vu)
Directeur/Responsable de la qualité (F/H)
EXPECTRA - 38 - Pontcharra
Rattaché(e) au Responsable du site et membre du CODIR, vous réalisez les missions suivantes : - Mettre en œuvre la Politique Santé, Sécurité et Environnement du site, - Etre le garant de la veille...
CDI - Temps plein
Publié il y a 12 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Ingénieur support maintenance instrument acoustique / rayon X (H/F)
METRO-LOGIX - 38 - GRENOBLE
L'ENTREPRISE Cette PME Grenobloise est spécialisée depuis plus de 20 ans dans la vente de services et d'équipements destinés au contrôle qualité pour l'industrie électronique, automobile,...
CDI - Temps plein
Publié il y a 14 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Responsable QSE (H/F)
DPF - 38 - RIVES
Vous êtes Responsable QSE et vous recherchez une entreprise avec des valeurs fortes et un environnement où économie circulaire, innovation et recyclage composent l'ADN des activités ? Venez...
CDI - Temps plein
Publié il y a 24 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Ingénieur métrologie mesure contrôle 3D tomographie RX (H/F)
METRO-LOGIX - 38 - GRENOBLE
L'ENTREPRISE Cette PME Grenobloise est spécialisée depuis plus de 20 ans dans la vente de services et d'équipements destinés au contrôle qualité pour l'industrie électronique, automobile,...
CDI - Temps plein
Publié il y a 14 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Technicien qualité (F/H)
RANDSTAD INHOUSE - 38 - Crolles
Comment le poste de Technicien qualité (F/H) pourrait-il enrichir votre parcours professionnel ? En tant que garant(e) de la conformité des produits reçus, vous veillerez à maintenir un niveau de...
Intérim - Temps plein
Publié il y a 12 jours
Intérim
Temps plein
Découvrez d'autres services web
Réussir son CV et sa lettre de motivation
Suscitez l’intérêt du recruteur et donnez-lui envie de vous rencontrer.
B.A.BA Entretien
Apprenez à préparer votre prochain entretien.
Informations sur le marché du travail
Accédez aux informations et statistiques sur ce métier.
Simulateurs d'aides et allocations en cas de reprise d'emploi
Estimez vos futures ressources financières sur les 6 prochains mois.
- Voir plus de services (Emploi store)