Rattaché au Responsable Assurance Qualité Qualification et Validation de notre site de Gien, spécialisé dans la production de formes sèches, liquides et pâteuses, vous participez à la qualification des systèmes (équipements, utilités, systèmes informatisés) et aux validations des procédés (nettoyage et fabrication) dans le respect des référentiels Qualité et des règles applicables sur le site. Vos missions principales: -Prendre en charge les qualifications des systèmes présents sur le site de Gien (équipements, utilités et systèmes informatisés) : rédaction d'analyses de criticité, protocoles, rapports -Réaliser les tests opérationnels -Mettre en place les actions de maintien de l'état qualifié des systèmes -Prendre en charge la rédaction des revues périodiques des systèmes pour maintenir l'état qualifié -Participer aux enquêtes et aux analyses d'impact lors de la découverte de non-conformité puis propose et/ou suit les plans d'actions définis en lien avec les services -Rédiger et mettre à jour les documents Qualité sous la responsabilité du service -Réaliser les prélèvements sur les équipements pour le maintien de l'état validé de nos procédés de nettoyage -Respecter le règlement intérieur et les règles de sécurité directement liées ou non à son activité Vos compétences: -Connaissances des BPF -Maitrise des outils et méthodologies associés à la démarche de qualification/ validation -Excellente qualité rédactionnelle -informatique: maitrise de l'outil bureautique -Aisance relationnelle -Capacité d'analyse et de synthèse, pragmatisme -Anticipation, organisation et planification N'hésitez plus, adressez-nous votre candidature et boostez votre carrière !