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Coordinateur Change Control (H/F) 91 - LES ULIS
Offre n° 183DPQG
Coordinateur Change Control (H/F)
91 - LES ULIS - Localiser avec Mappy
Actualisé le 23 octobre 2024
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Assurance Qualité Groupe et du service Assurance Qualité Industrielle Intersites, vous contribuez à la mise en œuvre et l'application du processus « Gestion des changements » sur le périmètre Industriel du LFB, dans le respect des Bonnes pratiques de fabrication (GMP, BPF.) et des procédures en vigueur au sein de LFB Biomédicaments. A ce titre, vos missions seront les suivantes : - Contribuer à l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication dans le cadre de la réglementation - Etre garant de la méthodologie de fonctionnement en mode processus - Garantir le niveau de qualité de fabrication des produits sur le marché ou en développement - Participer aux suivis des changements industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet - Préparer, planifier et animer les réunions pour valider les changements, leurs impacts et les actions associées - Recevoir, compléter et documenter toutes les demandes de changement - Surveiller et s'assurer de la compliance des interlocuteurs sur les changements en cours QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? De formation Bac+5 ou Bac+6 en Qualité / Sciences du médicaments / Biotechnologies / Biologie. Vos compétences sont les suivantes : - Connaissance des référentiels en vigueur (cGMP, BPF.) - Autonomie, rigueur, aisance relationnelle - Sens - de l'écoute / Communication - Excellente capacité organisationnelle - Esprit d'équipe - Anglais professionnel écrit et parlé
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 35H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 40000.00 Euros à 45000.00 Euros sur 12 mois
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Formation
- Bac+5 et plus ou équivalents biotechnologie Cette formation est indispensable
Compétences
- Application procédures qualité
- Contrôler des données qualité
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
LFB BIOMEDICAMENTS
500 à 999 salariés
Au 6ème rang mondial dans le domaine des médicaments dérivés du plasma, le LFB occupe dans ce domaine la première place en France, et figure parmi les principaux acteurs européens dans le domaine des biotechnologies. Expert reconnu en immunologie, soins intensifs et en hémostase, le LFB développe, fabrique et commercialise des médicaments permettant la prise en charge de maladies toujours graves, souvent rares.
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