Fondée en 2017 par l actuel dirigeant Richard Lévy, LSI est une structure de conseil, d audit et de formation dédiée aux industries de la Santé et aux métiers du Digital. Lauréate du prix Uniclen Jeune Entreprise en 2020, LSI s est inscrite dans une dynamique d évolution rapide en recrutant les jeunes talents de demain. Grâce à son expertise et à sa résilience face à la crise pandémique, LSI a réalisé 187% de croissance sur les 2 dernières années et accompagné plus de 160 clients en France et à l International (Europe et US). Avec plus de 100 collaborateurs aujourd hui, LSI rayonne à travers ses 2 agences de Paris et Lyon avec l ambition forte de poursuivre son développement en doublant ses effectifs dans l année à venir notamment à l international. Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en rédaction d évaluation clinique. *Culture d'entreprise * Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l'engagement. Transparence, nous pensons que l'honnêteté et l intégrité sont les conditions de base pour maintenir l harmonie. Esprit d équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun. Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n est impossible Votre mission : Au sein du département Qualité, vous êtes garant du respect des BPF et du respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Définir et déployer les processus et outils assurant la bonne application des pratiques Qualité sur le terrain Assurer la gestion des déviations, anomalies, réclamations clients, CAPAs, change control... Garantir la fiabilité de la documentation qualité : procédures/protocoles/analyse de risque... Participer aux inspections et audits internes/externes Maitriser les outils de pilotage et de suivi des événements qualité Vos atouts : Maitrise des exigences réglementaires associées et normes en vigueur Expérience significative en gestion d évènements qualité Esprit critique associé à une méthodologie d analyse poussée Rigueur Une expérience en libération de lots est un plus Votre profil : - Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5 - Anglais courant