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ARC investigateur en dermatologie et de pédiatrie (H/F) 86 - POITIERS
Offre n° 183QNSL
ARC investigateur en dermatologie et de pédiatrie (H/F)
86 - POITIERS - Localiser avec Mappy
Publié le 04 novembre 2024
Le CHU de Poitiers recrute un ARC investigateur H/F pour les services de dermatologie et de pédiatrie. CDD de12 mois reconductible, à pourvoir dès que possible. 1. Missions générales : Assurer la gestion administrative et logistique des études cliniques pour garantir le suivi des patients dans le respect des procédures du promoteur, des Bonnes Pratiques Cliniques et de la règlementation en vigueur : - Participer aux visites de mise en place, de suivi et de clôture ; - Conception des documents spécifiques de l'étude : notamment, documents d'aide à l'investigation nécessaires pour assurer le suivi des patients,. - Aide à la réponse aux questionnaires de faisabilité et de sélection des promoteurs, - Organisation des circuits logistiques de l'étude et vérification de leur faisabilité ; - Gestion logistique des études cliniques : suivi du matériel de l'étude, des kits de prélèvements (date de péremption, stock, demande d'approvisionnement.) ; - Saisie des données dans l'e-CRF en collaboration avec les investigateurs, résolution des queries ; - Organisation de la vérification des données avec l'investigateur notamment en vue de la préparation des visites de monitoring des ARC du promoteur ; - Gérer les échantillons biologiques, les dispositifs médicaux et le matériel nécessaire pour l'étude ; - Participer aux visites de monitoring et participer à la mise en place et au suivi des actions correctives et préventives suite à d'éventuelles déviations constatées, en collaboration avec l'investigateur et l'ARC du promoteur ; - Mettre à jour le classeur investigateur des études : notamment, présence des consentements, suivi des attestations de formation aux BPC, des CV, mise à jour de la délégation des tâches, etc ; - Participer à l'archivage de l'étude. Organiser le suivi des patients inclus dans les protocoles d'essais cliniques en adéquation avec le protocole : - Soutenir l'investigateur dans l'inclusion et le suivi des participants : screening, vérification des critères de sélection, préparation du planning des visites et examens ; - Accueillir les participants, assurer la logistique (accompagnement aux différents examens, repas, transports, remboursements/ indemnisations), - Vérifier le recueil adéquat des consentements des patients participants à la recherche ; - Organiser, planifier les différents examens à réaliser par les patients : consultations, imageries, examens, appels téléphoniques si applicable ; - S'assurer de la notification des données de sécurité aux services de pharmacovigilance des promoteurs ; - Alerter l'ARC du promoteur de tout dysfonctionnement majeur et / ou répété constaté, et en particulier, notifier au promoteur toute suspicion de violation grave telle que définie dans le règlement européen n°536/2014. 2. Nature du contrat et des conditions de recrutement : - CDD pour une durée de 12 mois renouvelable sur la base d'une première affectation sur un temps partagé entre les services de Dermatologie (70%) et de Pédiatrie (30%), avec possibilité d'affectation ultérieure dans d'autres services. - Rémunération indiciaire (grille) en fonction de l'expérience à partir de : INM 395 - Brut 2 345€ soit un Net à 1 884€ 3. Diplôme et formation requis : - Formation de base scientifique (BAC + 3 minimum) - Formation spécifique d'ARC-TEC (CLINACT ou équivalent) - Master « Développement pharmaceutique et clinique » - Diplôme Inter Universitaire de Formation des Attachés de Recherche Clinique (DIUFARC) - Expérience professionnelle significative en recherche clinique 4.Compétences et qualités requises : - Connaissance des BPC/ICH et de la réglementation relative à la recherche clinique, - Bonne utilisation des logiciels dédiés à la recherche clinique, - Très bonne utilisation et compréhension du vocabulaire médical, en anglais également. La date limite de dépôt des candidatures (CV et lettre de motivation) à déposer sur le site web du CHU est le 24 novembre 2024.
- Type de contrat
-
CDD - 12 Mois
Contrat travail - Durée du travail
- 35H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Mensuel de 2345.00 Euros sur 12 mois
Profil souhaité
Expérience
- 2 An(s) - RECHERCHE CLINIQUECette expérience est indispensable
Formation
- Bac+3, Bac+4 ou équivalents recherche médicale - Recherche Clinique Cette formation est indispensable
Compétences
- Analyser, exploiter, structurer des données
- Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données
- Sciences médicales
- Superviser et contrôler le déroulement et l'avancement des expériences et des observations scientifiques
- Établir un rapport d'étude ou de recherche
Langue
- AnglaisCette langue est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Agent de maîtrise
- Secteur d'activité : Activités hospitalières
Entreprise
CHU LA MILETRIE
5000 à 9999 salariés
- Site internet
- https://www.chu-poitiers.fr/le-chu-recrute/
Composé de près 2 700 lits et places, l'activité du CHU de Poitiers s'étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l'ensemble du territoire de la Vienne. Etablissement de soins de référence à vocation régionale, le CHU de Poitiers assure à la fois une mission de proximité pour les 436 000 habitants de la Vienne et une mission d'appel régional et de recours pour les 1,8 million d'habitants du Poitou-Charentes.Le CHU de Poitiers est organisé en 15 pôles.
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