La production sur le site de St Malo est divisée en 2 services, du conditionnement primaire (remplissage en Zone à Atmosphère Contrôlée) et du conditionnement secondaire (packaging). Nous sommes à la recherche de notre Responsable de Production pour notre unité de fabrication et de conditionnement stérile en milieu aseptique, un rôle essentiel pour garantir le volume de production des produits semi-finis en ligne avec les demandes du service supply qui traduit les besoins de nos clients. Périmètre du poste Rattaché(e) au Directeur Production et en partenariat avec le Responsable Production sur la partie conditionnement secondaire/packaging, vos missions seront les suivantes : Responsabilités liées à la production Réaliser le programme de Production fourni par l'ordonnancement en mettant en œuvre les moyens nécessaires à sa réalisation et ce dans le respect des normes qualité et sécurité Maitriser en routine les procédés de remplissage aseptique et la filtration stérilisante Valider le planning du personnel de l'unité de conditionnement primaire proposé par l'ordonnancement Maintenir à jour la documentation opérationnelle du secteur et s'assurer de l'application des modes opératoires au sein de l'atelier Animer la performance de I'unité de fabrication et des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) à travers la mise à jour et l'analyse des indicateurs de production et rendre compte de l'activité Identifier et signaler toute dérive des différents paramètres du process Définir les plans d'actions et la mise en œuvre de moyens nécessaires à l'atteinte des objectifs fixés Etudier et mettre en œuvre toute solution visant à améliorer les conditions de travail et la sécurité des opérateurs en collaboration avec le service HSE Participer activement à la démarche d'amélioration continue pour son secteur et proposer des actions visant à améliorer la productivité et la qualité des produits. Être le représentant du service dans les réunions projet et réunion de Change Control Participer à l'élaboration du budget du département production et s'assurer du respect de celui de votre secteur Responsabilités managériales Manager le personnel de l'unité de Fabrication ainsi que celui du conditionnement primaire (technicien de fabrication, régleurs, opérateurs de production, animateurs ZAC et administratifs de production), environ 40 personnes A travers une présence quotidienne établir un relationnel de qualité avec les équipes et promouvoir la politique de l'entreprise Animer des réunions de communication régulières auprès des équipes et assurer une communication transversale avec les autres départements (maintenance, qualité, sécurité, projets) Prendre part aux différents processus RH : recrutement, entretiens de fin d'année, entretiens professionnels, définition des besoins en formation, actions disciplinaires. Veiller au respect des règles d'hygiène, de sécurité et de qualité Profil Recherché Issu(e) d'une formation de type Ingénieur dans le domaine du développement pharmaceutique ou Pharmacien(ne) option industrie, vous justifiez d'une expérience d'au moins 10 ans dans la fabrication de produits stériles et idéalement sur des lignes de remplissage aseptique. Vous possédez également une excellente maitrise des normes BPF et de préférence de la norme ISO 13485. Rigoureux(se) et organisé(e), vous êtes à l'aise pour analyser les situations afin de prioriser les actions et de proposer des solutions efficaces Femme/Homme de terrain, aguerri(e) aux relations de proximité dans le milieu industriel vous savez motiver et emmener les équipes vers l'excellence opérationnelle Enfin vous avez une bonne maîtrise des outils informatiques tels que le Pack Office, les ERP (SAP) et les modules inhérents à la production. La maitrise de l'anglais (écrit et parlé) sera fortement appréciée. Statut cadre + forfait jour + Rém fixe sur 12 mois + carte dej