Rattachés au Référent Lyophilisation, vous êtes responsables du bon fonctionnement et de l'entretien d'un parc de lyophilisateurs, de stations de chargement et d'autoclaves. Vous participez également aux activités de développement et de transposition industrielle de ces équipements. Dans le cadre de vos missions, vous réalisez des diagnostics en cas de dysfonctionnement et intervenez pour dépanner les pannes complexes, en étroite collaboration avec l'équipe de maintenance. Vous prenez en charge les actions correctives en cas d'alarme, assurant une résolution rapide des problèmes. Vous pilotez et suivez les activités hors production, telles que la validation des procédés, le suivi des performances et la gestion des besoins en maintenance. Par ailleurs, vous recherchez, proposez et mettez en place des solutions visant à fiabiliser les processus de lyophilisation, les stations de chargement et les autoclaves existants, en vous appuyant sur l'historique des problèmes rencontrés lors des cycles. Vous êtes également responsable du contrôle et du suivi de la documentation technique, ainsi que de la rédaction des documents Qualité relatifs au parc de lyophilisateurs, stations de chargement et autoclaves, notamment les procédures de travail et les cahiers de ligne. En parallèle, vous réalisez et suivez les travaux d'amélioration du rendement et de la fiabilité des équipements. Le suivi des données process et des performances des équipements fait partie intégrante de vos responsabilités, tout comme l'élaboration des data reportings associés. Vous vérifiez également la conformité des listings de cycle de lyophilisation et faites remonter toute dérive ou anomalie au responsable concerné. Lorsque des améliorations techniques sur les équipements de production sont nécessaires, vous proposez des solutions et les mettez en œuvre après validation de votre hiérarchie. Vous participez activement à l'amélioration continue des processus de lyophilisation, des stations de chargement et des autoclaves, qu'ils soient existants ou nouveaux. Enfin, vous contribuez à la transposition industrielle (URS, intégration, qualification, validation) et au développement des étapes nécessaires à l'intégration de nouveaux produits. Vous formez les collaborateurs aux équipements et les assistez sur le plan technique pour garantir leur montée en compétence.