DESCRIPTION - Préparer, rédiger et soumettre les dossiers d'enregistrement des produits pharmaceutiques auprès des autorités compétentes (ANSM, EMA, FDA, etc.). -Assurer le suivi des dossiers et la mise à jour des informations réglementaires tout au long du cycle de vie des produits. -Veiller au respect des exigences réglementaires en matière de fabrication, d'étiquetage et de commercialisation des produits pharmaceutiques. -Suivre l'évolution des réglementations nationales et internationales, en anticipant les impacts sur les produits existants ou en développement. -Assurer la conformité des produits pharmaceutiques aux normes GMP (Good Manufacturing Practices) et autres standards réglementaires. -Collaborer avec les équipes R&D, qualité, production et marketing pour garantir que les produits respectent toutes les normes légales et de sécurité. -Participer à la gestion des audits réglementaires et des inspections des autorités de santé. PROFIL -Formation Bac+2/3 dans un domaine réglementaire, scientifique ou pharmaceutique (BTS/DUT Affaires Réglementaires, Licence en Sciences Pharmaceutiques, Biotechnologies, etc.). -Expérience professionnelle dans le domaine des affaires réglementaires (idéalement en industrie pharmaceutique). -Connaissance des réglementations nationales (ANSM), européennes (EMA) et internationales (FDA) pour les produits pharmaceutiques. -Maîtrise des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et des exigences réglementaires. -Rigueur, sens de l'organisation et capacité à travailler en équipe. -Bonne maîtrise de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit (lecture de documents techniques, rédaction de rapports). Autonomie, réactivité et esprit d'analyse. CLIENT TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques