Descriptif du poste: Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et vaccins un(e) Responsable qualité Fournisseurs Il assure la revue et l'approbation des documents qualité et technique pour les départements production/analytique/Technique pour les entités mRNA et VCDS Assure le rôle de quality Approver : Il prend des décisions Qualité en regard de l'activité du secteur et des lots fabriqués ou escalade à son responsable si besoin Met à jour la base Qualité fournisseur dans Veeva QTP Il assure la revue et l'approbation des documents qualité et technique en lien avec le projet Alfa Assure la revue des quality agreement et des STS QOP : Il s'assure de l'application effective des processus Qualité (Déviations, dossiers de Production, CAPA, OOS, OOT, Contrôles de changement, documentation et formation), en accord avec la stratégie définie par le Responsable QOp du secteur. Il coordonne et contribue à leur mise en œuvre et il mesure leur performance au travers d'indicateurs clés. Il prend des décisions Qualité en regard de l'activité du secteur et des lots fabriqués ou escalade à son responsable si besoin Réaliser les Analyses de Tendances (suivi environnemental) Il participe au programme d'alignement à la documentation globale en mettant à jour le système qualité locale documentaire en cohérence avec les Documents Qualité Globale et la réglementation BPF. Change Control réglementaire Il assure la gestion qualité des Change Control règlementaire Profil recherché: Formation scientifique type Master 2, Pharmacien, Ingénieur avec minimum 1 an d'expérience en management de la Qualité et/ou de la Production dans l'industrie pharmaceutique ou des Biotechnologies Connaissance des réglementations et référentiels de l'industrie pharmaceutique, des Processus Qualité site et Qualité Globale. Connaissance des produits, procédés et technologies du secteur couvert. Relations interpersonnelles fortes afin d'établir les partenariats nécessaires au développement de la culture Qualité et l'exécution correcte en transverse. Rigueur et assertivité dans la prise de décision et l'exécution des systèmes Qualité.