Au sein de la Direction Qualité et rattaché.e à l'Adjoint Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vos principales missions seront les suivantes : - Participer au processus de déviation, évaluer et approuver les déviations - Participer à la définition des plans d'actions CAPA et réaliser leur approbation - Participer à la préparation des arrêts techniques, suivre les opérations et approuver la reprise de production le cas échéant - Participer à des groupes de travail, projets internes ou transverses - Approuver les documents liés aux différents Systèmes Qualité relatifs à l'activité opérationnelle - Participer au processus de changements industriels, le coordonner le cas échéant - Contribuer et/ou réaliser la partie qualité opérationnelle des Revues Qualité Produit - Contribuer à l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information, indicateurs .) - Vérifier et approuver les protocoles et les rapports de qualification et validation relatifs à l'activité opérationnelle de l'atelier - Participer aux audits internes, externes, auto-inspections et inspections réglementaires - Assurer une présence terrain régulière - Réaliser des actions de formation - Préparer et vérifier les dossiers par lot de production - Être garant de l'exhaustivité de la traçabilité et du statut des lots de produits intermédiaires plasmatiques dans les dossiers de lots et les systèmes informatisés puis archiver les dossiers de lots conformément à la réglementation - Accepter ou refuser les produits dans son périmètre de responsabilité au regard de l'impact patient et/ou des impacts qualité sur la partie aval des procédés - Vérifier dans les systèmes Qualité du LFB la bonne filiation des lots impactés par des déviations ou des demandes de changement - Connaitre et s'adapter à toutes les variations réglementaires inhérentes au produit (du plasma jusqu'au produit intermédiaire) en France et à l'international QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? De formation pharmacien, vous justifiez d'une première expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique. Vous possédez les compétences suivantes : - Rigueur, esprit d'analyse et de synthèse, organisation, réactivité, autonomie, travail collaboratif QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? - Poste à pourvoir en CDD de 9 mois - Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? - Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté - Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement - Restaurant d'entreprise, Salle de sport - Jours RTT