Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science. Nous recrutons pour SANOFI situé à Neuilly sur Seine (92), un.e Chef.fe de projet Affaires Réglementaires . Mission du 2 janvier 2025 au 30 juin 2025. Missions : o Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en réalisant l'audit de la documentation o Mettre en place la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires identifiées dans le cadre des qualifications et enregistrements de fournisseurs de MPUP o Coordonner l'implémentation en routine des fournisseurs au sein de l'équipe o Définir la stratégie de maintien des fournisseurs de MPUP & back up o Participer à la rédaction et au maintien des procédures o Participer aux inspections des autorités de santé Activités principales : participation active aux réunions projet, comités de changements , évaluation des changements, évaluation et revue de la documentation liée aux projets, mise à jour des dossiers réglementaires et suivi des soumissions, réponses aux questions des autorités Profil recherché o Diplôme en Chimie ou en Pharmacie ou Master en Affaires Réglementaires o Expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires dans le domaine de l'industrie pharmaceutique (alternance inclus) - hors stages o Expériences en rédaction CMC (Module 3) o Domaine d'activité : industrie pharmaceutique uniquement Pré requis indispensables : - Expériences en rédaction CMC (Module 3) - Anglais courant professionnel o Connaissances en Assurance Qualité opérationnelle (audits fournisseurs, réclamations, déviations, CAPAs, gestion des changements) o Anglais professionnel écrit et parlé o Qualités organisationnelles, rigueur, force de proposition o Logiciels/outils : Pack office - Connaissance des outils Sanofi serait un plus (Veeva CONNECT) mais non obligatoire