- Accueil France Travail
- Emploi
- Hauts-de-Seine
- Boulogne-Billancourt
- Détail de l'offre 185WLDS
- Accueil France Travail
- Emploi
- Hauts-de-Seine
- Boulogne-Billancourt
- Détail de l'offre 185WLDS
Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) 92 - BOULOGNE BILLANCOURT
Offre n° 185WLDS
Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F)
92 - BOULOGNE BILLANCOURT - Localiser avec Mappy
Actualisé le 26 décembre 2024
Peters Surgical, entreprise française, développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire et destinés aux chirurgiens. Leader européen du dispositif médical nous comptons plus de 765 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits dans plus de 90 pays. Dans le cadre de sa politique RSE et conscient des enjeux climatiques, Peters Surgical s'engage volontairement dans une démarche de développement durable afin de réduire son impact sur l'environnement. Tous les postes au sein de PETERS SURGICAL sont ouverts aux personnes en situation de handicap et RQTH. Rejoindre Peters Surgical, c'est intégrer une structure dynamique et participer au développement d'une société en pleine expansion. A ce titre, nous recherchons un(e) : Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) - CDI Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires de votre catégorie de produits, votre principale mission sera de mettre en œuvre la stratégie permettant l'obtention et/ou le maintien des enregistrements pour la mise sur le marché des produits de la Société. Vous êtes le support réglementaire auprès des équipes en charge de la conception, des activités industrielles ou de la gestion des modifications Vous rédigez les documents réglementaires et gèrez la mise à jour dynamique de la documentation technique CE Vous animez les activités de gestion des risques sur les produits attribués Vous êtes en charge des enregistrements des produits de la préparation des dossiers à l'obtention des licences. Cela peut necessiter une forte coordination avec les correspondants internationaux. Vous rédigez les plans et rapports PMS et participez à la mise en oeuvre du plan de surveillance post mise sur le marché des produits Vous verifiez la conformité des documents techniques et promotionnels (étiquetages, notices, SSCP et documents promotionnels) Vous enregistrez les informations réglementaires dans les systèmes informatiques et bases de données réglementaires (type Eudamed, GUDID) Activités transverses : Participation à la veille réglementaire Participation aux audits et inspections Participation aux activités d'amélioration continue du service et au suivi des indicateurs de performances Contribution à la vérification et l'approbation des documents des autres activités de l'entreprise nécessitant un représentant du service COMPETENCES Connaissances Normatives et Réglementaires : ISO 13485 :2016, ISO 14971: 2019 MDR 2017/745, MDD 93/42/CEE, 21 CFR part 820 et autres réglementations internationales Esprit d'initiative et autonomie, polyvalence, capacité à gérer son temps et ses priorités, rigueur et esprit d'équipe Gestion de projet, maîtrise du pack office, capacité rédactionnelle VOTRE PROFIL Formation supérieure scientifique : Bac+5 Expérience professionnelle souhaitée : 2 à 5 ans d'expérience sur un poste de chargé d'affaires réglementaires Langue : Anglais niveau B2 minimum
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 35H Autre
- Salaire
- Salaire brut : Selon profil
- Déplacements
- Déplacements : Jamais
Profil souhaité
Expérience
- 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Compétences
- Contrôler des données qualité
- Contrôler la conformité des données
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Procédures de contrôle qualité
- Réaliser une veille documentaire
Langue
- Anglais
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
Entreprise
PETERS SURGICAL
0 salarié (n'ayant pas d'effectif au 31/12 mais ayant employé des salariés au cours de l'année de référence)
Mme MIRETTE AMBROSI
D'autres offres peuvent vous intéresser :
- (déjà vu)
Technicien système qualité (H/F)
ACTUAL PONTOISE 1088 - 95 - Saint-Ouen-l'Aumône
Actual Pontoise recherche un(e) Technicien système qualité (h/f) pour rejoindre l'équipe à ST OUEN L AUMONE 95310 FR. Vos responsabilités principales seront les suivantes : - Participer au...
Intérim - Temps plein
Publié il y a 19 jours
Intérim
Temps plein - (déjà vu)
ATTACHE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F (H/F)
TAGA MEDICAL - 92 - ANTONY
TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de personnel scientifique, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé en région parisienne (92 sud) : Attaché des affaires...
Intérim - Temps plein
Publié il y a 14 jours
Intérim
Temps plein - (déjà vu)
Auditrice/Auditeur Phytosanitaire (H/F)
VITALIS CONSULTING - 78 - Versailles
Nous recherchons des AUDITRICES / AUDITEURS pour réaliser des audits (missions ponctuelles et régulières) dans le domaine phytosanitaire dans des structures de distribution non professionnelles...
CDD - Temps partiel
Publié il y a 18 jours
CDD
Temps partiel - (déjà vu)
Hygiéniste auditeur alimentaire secteur IDF (H/F)
ASPOSAN ENVIRONNEMENT - 95 - Cergy
Rejoindre NORMEC ABIOLAB PME en forte croissance (220 salariés, 11 laboratoires en France), NORMEC ABIOLAB propose depuis de nombreuses années une large gamme d'analyses agro-alimentaires et...
CDI - Temps plein
Publié il y a 17 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Ingénieur / Ingénieure méthodes qualité industrie (H/F)
SARAYA MEDTECH SAS - 94 - VILLENEUVE LE ROI
Missions : En tant qu'Ingénieur Qualité, vous serez responsable de la mise en œuvre, du suivi et de la surveillance des procédures de contrôle qualité tout au long du processus de production et plus...
CDI - Temps plein
Publié il y a 7 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Responsable Assurance Qualité Fournisseurs (H/F)
SAFRAN TRANSMISSION SYSTEMS - 92 - COLOMBES
PARLONS DE VOTRE FUTUR MISSION : Au sein de Safran Transmission Systems, vos principales missions seront les suivantes: - rendre la voix du client présente et comprise chez tous les fournisseurs -...
CDI - Temps plein
Publié il y a 14 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
CHARGE(e) ENREGISTREMENT ECHANTILLONS PHARMACEUTIQUE (H/F) CDI (H/F)
EUROFINS PHARMA QUALITY CONTROL - 91 - LES ULIS
Avec plus de 62 000 collaborateurs dans 62 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des...
CDI - Temps plein
Publié il y a 26 jours Soyez parmi les 1ers à postuler
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires (H/F)
THEMA GROUP FRANCE - 94 - RUNGIS
Notre client est aujourd'hui l'une des entreprises de diagnostic à la croissance la plus rapide, leader du marché dans le domaine du diagnostic du diabète, avec des systèmes de pointe pour l'HbA1c,...
CDI - Temps plein
Publié il y a 13 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Contrôleur qualité F/H
ADEQUAT INTERIM - 93 - Dugny
Mission longue durée à Dugny Notre agence Adéquat . Roissy recrute des nouveaux talents sur le poste Contrôleur qualité F/H pour son client spécialisé en industrie aéronautique Missions : -...
Intérim - Temps plein
Publié il y a 6 jours
Intérim
Temps plein - (déjà vu)
Chargé(e) de Validation (H/F)
PRAGMATIC SOLUTION - 91 - VERRIERES LE BUISSON
Dans le cadre d'un projet chez notre client, PRAGMATIC SOLUTION est à la recherche d'un profil orienté Chargé(e) de Validation H/F avec 5 ans d'expérience minimum dans le secteur...
CDI - Temps plein
Publié il y a 17 jours Soyez parmi les 1ers à postuler
CDI
Temps plein
Découvrez d'autres services web
Réussir son CV et sa lettre de motivation
Suscitez l’intérêt du recruteur et donnez-lui envie de vous rencontrer.
B.A.BA Entretien
Apprenez à préparer votre prochain entretien.
Informations sur le marché du travail
Accédez aux informations et statistiques sur ce métier.
Simulateurs d'aides et allocations en cas de reprise d'emploi
Estimez vos futures ressources financières sur les 6 prochains mois.
- Voir plus de services (Emploi store)