Vos missionsVotre travail consistera à garantir que les dispositifs médicaux et les systèmes associés respectent les normes les plus élevées en matière de sécurité, de fiabilité, de performance et de conformité réglementaire. Stratégie de vérification et validation système Définir, structurer et déployer les stratégies de vérification et validation au niveau système. Assurer une traçabilité complète entre les besoins utilisateurs, les exigences de conception, les protocoles de test et les résultats. Garantir la couverture des activités de vérification en cohérence avec les exigences produit, les contraintes qualité et les attentes réglementaires. Tests système et intégrationDévelopper, planifier et piloter les essais fonctionnels, de sécurité, d?intégration et de robustesse au niveau système. Collaborer avec les équipes hardware, software, R&D et produit pour valider le bon fonctionnement du système global. Contribuer à la définition des études de vérification sur les sous-systèmes et à la consolidation de la performance globale du dispositif. Conformité et design controlTravailler dans le respect du système de management de la qualité et des procédures de design control. Produire et maintenir la documentation de vérification : plans V&V, protocoles, rapports, matrices de traçabilité et éléments constitutifs du DHF. Participer aux revues de conception, aux analyses de risques, aux évaluations d?utilisabilité et aux activités de transfert industriel. Interagir avec les équipes Qualité, Affaires Réglementaires et Cliniques pour répondre aux exigences de soumission et d?audit. Analyse, amélioration continue et leadershipAnalyser les résultats de test, identifier les causes racines des défaillances système et contribuer à la définition des actions correctives et préventives. Participer à l?amélioration continue des processus de vérification, des méthodologies de test système et des pratiques de traçabilité. Agir comme référent technique sur les sujets de vérification système et accompagner les équipes sur les bonnes pratiques d?ingénierie et de conformité. Contribuer à la diffusion d?une culture de rigueur, de documentation et d?excellence réglementaire au sein des équipes projet.