Nous recherchons un(e) chargé(e) Affaires Réglementaires Cliniques dans le domaine des dispositifs médicaux. Sous la direction de la Directrice Qualité & Affaires Réglementaires : - Mise à jour des dossiers techniques conformément à la réglementation RDM 2017/745, - Élaboration et mise à jour des dossiers techniques de nos dispositifs médicaux (Union Européenne et Export), - Suivi de l'évaluation clinique et gestion des investigations cliniques, - Participation à l'élaboration des protocoles et suivi des essais, - Participation au recueil et à l'analyse des données dans le cadre du Suivi après Commercialisation, - Participation à la validation des logiciels, des résultats de tests - Évaluation des impacts des changements sur les produits (notamment d'un point de vue toxicologique), - Veille normative et réglementaire, - Suivi des actions correctives et préventives, - Participation au Système de Management de la Qualité. Il s'agit d'une création d'un poste de cadre au forfait jour.