Aide à l'investigation sur centre pour certains établissements de santé du secteur géographique d'exercice et assure un relais des missions de coordination régionale de l'activité de recherche clinique en cancérologie (temps partagés). Activité d'investigation sur centre : Fournit du soutien sur centre aux établissements de santé nécessitant un appui sur le terrain dans le but de favoriser les inclusions de patients. L'ARC est alors responsable de : - Mettre en place les actions visant à favoriser les inclusions de patients dans les essais cliniques : o Proposition d'études à ouvrir sur centre et sélection de ces études en concertation avec le(s) médecin(s) impliqué(s) et le comité de pilotage du territoire o Démarches préalables à la mise en place des essais cliniques souhaités auprès du promoteur o Anticipation des aspects logistiques de l'étude préalablement à la mise en place et à la première inclusion de patient o Information et coordination des services impliqués dans le parcours patient (pharmacie, radiologie, laboratoire de biologie, etc.) o Formation au protocole des personnels du centre o Coordination et suivi des étapes d'inclusion et de traitement des patients, préparation des visites protocolaires o Collaboration avec le promoteur d'étude clinique, présence aux visites de monitoring o Remplissage des CRF papiers et électroniques o Pré-screening et participation aux RCP dans le but de repérer les patients pouvant potentiellement participer à un essai clinique (sur centre ou via adressage) o Demandes d'adressage en centre de recours et suivi de ces demandes - Garantir la qualité du déroulement des essais cliniques dans les établissements de santé : o Formation des personnels aux Bonnes Pratiques de Recherche Clinique o Proposition d'outils d'aide à la gestion des essais cliniques sur centre (tableaux de suivi des visites du protocole, fiches de visites pour la documentation des données de l'essai, checklists des procédures d'études.) o Outils de communication internes à l'établissement sur les essais ouverts et les patients inclus (ex : passage aux urgences et déclaration d'EIG) Les établissements d'intervention sont : - CHI d'Elbeuf (2 jours par semaine) - Centre Frédéric Joliot (2 jours par semaine) Animation territoriale (1 jour par semaine) : Relayer les actions d'animation régionale auprès des établissements de santé de son territoire, notamment : - Participer au Comité de Pilotage du territoire - Promouvoir l'utilisation du répertoire interrégional d'essais cliniques de cancérologie en ligne (archimaid.fr) et contribuer à son alimentation ainsi qu'à son développement continu - Promouvoir les outils d'aide à l'inclusion des patients du territoire dans des essais cliniques, notamment : o Arbres décisionnels d'essais cliniques o Fiches d'adressage et définition des circuits d'adressage - Relayer les possibilités d'ouverture d'essais cliniques sur centre auprès des établissements du territoire - Relayer l'existence des évènements et formations en lien avec le projet : o Formations aux Bonnes Pratiques de Recherche Clinique o « Ateliers ARC/TEC/IDE » dédiés aux paramédicaux o « Forum Recherche Clinique » annuel - Contribuer au recueil des chiffres de l'activité de recherche clinique dans les établissements de santé concernés LIAISONS HIERARCHIQUES ET FONCTIONNELLES L'ARC / animateur territorial recherche clinique en cancérologie entretient les liaisons suivantes : - Hiérarchiques : la coordinatrice régionale de la Recherche Clinique en Cancérologie - Organisationnelles : Comité de pilotage « Recherche clinique en cancérologie" - Fonctionnelles : l'équipe OncoNormandie, les professionnels de santé du territoire impliqués en recherche clinique en cancérologie, les représentants des 2 DRCI du CHU de Rouen et du Centre Henri Becquerel, les représentants des 3C, l'ARS, et CeCIRC. Télétravail possible