Nous recherchons un Coordinateur d'essai clinique et Assistant(e) R&D H/F dans le cadre d'un recrutement direct pour notre client, une Medtech basée dans les Côtes-d'Armor. Rattaché(e) au Responsable affaires cliniques et à la Directrice scientifique, vous aurez pour mission d'intervenir en support des équipes cliniques et de R&D pour la gestion administrative de leurs travaux. Vos principales missions seront les suivantes : En tant que coordinateur(trice) d'essai clinique : * Préparation et suivi des dossiers de soumission (CNOM, CNIL, ClinicalTrial.Gov <http://ClinicalTrial.Gov>, EudraCT). * Gestion des documents cliniques et contrôle qualité * Organisation et mise à jour des classeurs investigateurs et du TMF et eTMF * Suivi budgétaire des études (saisie des factures et des revues trimestrielles) * Gestion des évènements indésirables * Suivi de inclusions * Mise à jour de l'ISF lors des visites sur site En tant qu'Assistant(e) R&D : * Rédaction des supports de communication (reporting, rapports, formations.) * Organisation d'évènements internes et externes (formations, réunions, congrès) * Traduction de documents Français / anglais * Niveau Bac + 2/+3 Assistant de direction ou équivalent * Expérience minimum de 3 ans sur le poste * Vous maitrisez Pack office (Outlook, Word, Excel, Power Point) * Expérience dans les études cliniques serait un plus (ARC,TEC) * Vous êtes organisé(e) et rigoureux(se) avec une bonne capacité à travailler sur des sujets variés avec confidentialité, dynamisme et esprit d'initiative. * Vous faites preuve d'esprit de synthèse et savez prioriser vos tâches. * Anglais professionnel Le poste est à pourvoir en CDI et basé dans les Côtes-d'Armor * L'entreprise relève de la convention de la métallurgie. * Mutuelle avantageuse et peu coûteuse. * Intéressement et participation. * Prime de 13ème mois.