A compétences égales, le poste est ouvert à tous. Description : Travailler chez EPSYL, c'est faire partie d'une entreprise qui répond à différents besoins de conception et d'optimisation de systèmes sur des projets complexes et innovants en interne ou à l'externe. EPSYL appartient au groupe industriel ALCEN, animé par un ensemble de filiales positionnées dans le domaine des technologies de pointe : énergie, automobile, Défense, aéronautique, médical... Nous sommes : - Une entreprise à taille humaine - Une entreprise basée sur l'expertise scientifique et technique - Une entreprise qui accompagne la création de start-up (incubateurs) - Une culture d'entreprise forte avec un accompagnement pour une montée en compétences et un investissement sur la gestion de carrière. Le petit plus : Une équipe jeune et dynamique à l'esprit d'entreprise et d'innovation où nos primes et avantages s'ajoutent à la rémunération fixe (tickets restaurants, prime de fin d'année, prime de vacances, RTT, avantages liés à notre CSE.). Le poste : En tant qu'Ingénieur Gestion des Risques Dispositifs Médicaux, vous jouerez un rôle clé dans l'application et le pilotage des exigences réglementaires liées à la norme NF EN ISO 14971. Vous serez responsable de la gestion des risques pour les dispositifs médicaux complexes, tout en contribuant à la conformité aux normes applicables et à l'amélioration continue. Missions : Gestion des risques (NF EN ISO 14971) : - Élaborer et tenir à jour la procédure de gestion des risques et les documents associés. - Construire et gérer le dossier de gestion des risques (plan, matrice, rapport). - Identifier et analyser les risques, y compris ceux liés à la mauvaise utilisation raisonnablement prévisible. - Piloter les réunions pluridisciplinaires et collaborer avec les fournisseurs pour les analyses de risques. - Suivre les opérations pour garantir la traçabilité et la maîtrise des risques. Conformité et documentation : - Contribuer à la rédaction des justifications techniques et des documents de conception. - Identifier les composants critiques et leurs caractéristiques. - Participer à la mise en conformité avec les normes électro-médicales (ex. : 60601-X). Vous avez : - Un diplôme d'ingénieur avec au moins 7 ans d'expérience dans les machines et systèmes complexes (électriques, électroniques, logiciels). - Une expertise confirmée en gestion des risques et en constitution de dossiers techniques. - Une maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit. Process de recrutement : - Faites-nous parvenir votre CV - Vous serez contacté par notre équipe recrutement - En fonction de votre domaine d'expertise, nous pourrons vous orienter vers le projet le plus en adéquation avec votre profil ! La rémunération est à négocier selon votre profil.