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Chargé.e de validation de Systèmes Informatisés (H/F) 91 - LES ULIS
Offre n° 186XYTV
Chargé.e de validation de Systèmes Informatisés (H/F)
91 - LES ULIS - Localiser avec Mappy
Actualisé le 21 janvier 2025
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes : Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son périmètre Interventions régulières sur la remise en place et la validation des systèmes après intervention de la maintenance ou mis à jour des équipements. Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l'activité Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site Participer à l'établissement des procédures pour le service Contribuer à l'évaluation de l'impact d'un changement sur l'état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI) Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions, pour assurer une approche homogène et répondre aux objectifs du département. Piloter des sujets spécifiques qui lui sont confiés par sa hiérarchie dans le cadre de ses compétences Être force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service Assurer un reporting de ses activités au Responsable adjoint de Qualification/Validation de sa spécialité Poste à caractère évolutif amené à monter sur des missions de gestion de projets avec management transverse d'équipe de spécialité diverses. Projets menés en autonomie avec reportings réguliers sur l'activité et l'avancement. QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Issu d'un diplôme d'ingénieur ou BAC+5 en bio-chimie/mécanique/informatique industrielle avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique ou dans une industrie de process lourde (management de l'eau, nucléaire, aérospatiale, agro-alimentaire, etc...) avec un minimum de 3 ans sur un poste similaire. Soft Skills : - Adaptable (Gestion du changement et de l'imprévu) - Esprit d'analyse et de synthèse - Autonomie - Rigoureux - Réactif - Consciencieux - Communication inter-service et inter-département - Leadership - Travail Collaboratif Hard Skills / Logiciels - Cycle en V - Validation de systèmes informatisé - Automatisation - Schneider / Wonderware - Coswin - Trackwise Formation BPF, Anglais courant et connaissance de la réglementation pharmaceutique seraient un plus. QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? Poste à pourvoir en CDI Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? Accord télétravail : Jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation Mutuelle, CE, PEG/PERCO RTT, Compte épargne temps Restaurant d'entreprise Salle de sport
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 39H Autre
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 45000.00 Euros à 50000.00 Euros sur 12.0 mois
- Déplacements
- Déplacements : Jamais
Profil souhaité
Expérience
- 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Formation
- Bac+5 et plus ou équivalents
Compétences
- Concevoir et gérer un projetCette compétence est indispensable
- Déterminer des axes d'évolution technologiquesCette compétence est indispensable
- Identifier les contraintes d'un projetCette compétence est indispensable
- Élaborer des propositions techniquesCette compétence est indispensable
Langue
- Anglais
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de persévérance
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Employeur
LFB BIOMEDICAMENTS
500 à 999 salariés
Au 6ème rang mondial dans le domaine des médicaments dérivés du plasma, le LFB occupe dans ce domaine la première place en France, et figure parmi les principaux acteurs européens dans le domaine des biotechnologies. Expert reconnu en immunologie, soins intensifs et en hémostase, le LFB développe, fabrique et commercialise des médicaments permettant la prise en charge de maladies toujours graves, souvent rares.
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