*****A compétences égales, priorité sera donnée aux bénéficiaires de l'obligation d'emploi***** Missions : Suivi des activités règlementaires - Coordination de la constitution des dossiers d'AMM et post AMM - Suivi des demandes d'AMM, réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires - Dépôts des dossiers AMM - Gestion papier et informatique des ampliations d'AMM - Constitution, rédaction, dépôt et suivi de certains éléments règlementaires : modules des nouvelles demandes d'AMM, variations, transfert d'AMM, analyses de risques - Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et àl'information produit -Préparation des demandes réglementaires et scientifiques (demande d'autorisation d'essais cliniques, ATU, demandes d'importations) Gestion et suivi de la qualité règlementaire - Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (développement, production, qualité, marketing , ventes ...) -Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale - Organisation et planification ds affaires réglementaires - Rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire - Gestion et alimentation des bases de données réglementaires internes et externes - Archivages des dossiers d'AMM et des informations réglementaires Activité promotionnelle - Conseil sur la stratégie de communication des médicaments/produits de santé dans le respect de la charte de l'information promotionnelle* - Contrôle de la conformité réglementaire de la publicité en vue de leur dépôt des dossiers