L'activité se déroulera dans un premier temps en rythme journée avant une bascule en 2x8 et se décompose comme suit : Travailler en équipe pluridisciplinaire en tant que représentant de la production avec des équipes qualité / M-Tech / HSES / conception / ingénierie pour les phases de qualification des équipements et d'ajustements des futurs procédés Contribuer à la rédaction/relecture/optimisation des procédures, instructions, supports de formation et autres documents/vidéos nécessaires au fonctionnement du bâtiment Participer à la qualification environnementale du bâtiment Réaliser des lots d'essais, de validation et de production de routine ACTIVITES ET COMPETENCES SPECIFIQUES Travail en environnement classe D en zone vivante/non vivante Avoir des compétences approfondies dans l'un ou plusieurs des domaines suivants (1 technicien référent par technologie) : Plateformes d'expression : bactériologie, culture cellulaire/virologie ou ARNmessager Technologies Upstream Process : isolateur, bioréacteur, fermenteur, récolte par filtration/centrifugation, filtration en profondeur, filtration 0,22. Technologies Downstream Process : Chromatographie, Filtration tangentielle, répartition en poches Gestion d'une zone de stockage de souches bactériennes/banques cellulaires Compétences analytiques : réalisation de test pH/conducti, UV, Nucléocounter, sous-répartition, travail sous PSM, SoloVPE etc. Réaliser les opérations de logistique au sein de la zone de production Maîtrise des équipements supports à la production (pHmètre, osmomètre, compteur particulaire etc.) Préparer les installations (USP et DSP) en vue de la production : utilisation de composants à usage unique (connexions/déconnexions aseptiques, vérification de l'intégrité) Réaliser les étapes de production comprenant les contrôles / prélèvements / étalonnage, calibrage / tests intégrité, perméabilités, HEPT Effectuer les contrôles environnementaux et les bionettoyages Effectuer les opérations d'intercampagne / inter-produit Utilisation des outils de production : ERP, MES, SCC Management des alarmes