Au sein de l'établissement d'Alès, sous le management de notre Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vos missions seront les suivantes : Appliquer et contribuer à l'application de la réglementation pharmaceutique (BPF, 21 CFR, .) Participer au processus de déviation, évaluer et approuver les déviations. Participer à la définition des plans d'actions CAPA et réaliser leur approbation Participer à la préparation des arrêts techniques, suivre les opérations et approuver la reprise de production le cas échéant Participer à des groupes de travail, projets internes ou transverses Approuver les documents liés aux différents systèmes Qualité . Participer au processus de changements industriels, le coordonner le cas échéant Contribuer et/ou réaliser tout ou partie des Revues Qualité Produit Contribuer à l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information, indicateurs .) Accepter les articles de conditionnement et les matières premières, le cas échéant, Participer aux audits internes, externes, auto inspections et inspections réglementaires Assurer une présence terrain régulière, Réaliser des actions de formation, Peut être amené à revoir les dossiers de fabrication . Pharmacien et/ou formation scientifique de niveau Master ou supérieur (MBA, PhD ou autre) vous justifiez d'une expérience de 1 à 3 ans sur un poste similaire. A ce titre, vos compétences sont les suivantes: Expérience Biotechnologies ou Bioproduction appréciée Connaissances techniques ou théoriques (ex : anglais professionnel, réglementation pharmaceutique) AVANTAGES LIES A CE POSTE : Participation aux frais de transport Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement Compte Epargne Temps Tickets Restaurants