Mission principale: Assurer la traçabilité des opérations de production et contribuer à l'amélioration continue des documents de production (fabrication et conditionnement). Responsabilités: Vérification des dossiers de lots en production. Préparation des documents nécessaires aux productions. Mise à jour et analyse des indicateurs de production. Représentation de la production aux points de coordination. Communication avec le personnel et les services connexes. Enregistrement des rendements et des données pour la revue qualité. Rédaction et mise à jour de la documentation de production. Contrôle et application des BPF, des consignes d'hygiène et de sécurité. Traitement et suivi des non-conformités et des actions correctives. Participation aux investigations en production. Proposition et mise en place d'actions correctives ou préventives. Participation à l'intégration, au suivi et à la formation BPD. Pilotage des investigations en lien avec la sécurité, la qualité et la performance. Pilotage des projets internes au service Production. Compétences requises: Formation de base: BTS/DUT. Expérience professionnelle: 3 à 5 ans. Maîtrise du processus de fabrication ou de conditionnement de médicaments et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Maîtrise du processus de préparation et de lancement des Ordres de Production. Connaissance des outils d'amélioration continue (LEAN / CAPA). Capacité à travailler en équipe, à être réactif, force de proposition et à transmettre ses connaissances.